ノルウェーのテネクテプラーゼ脳卒中試験 2 (NOR-TEST 2)

背景: アルテプラーゼは、虚血性脳卒中における唯一の承認された急性薬物治療であり、脳虚血を引き起こす動脈血塊を溶解することを目的としています。 アルテプラーゼの全体的な利点は相当なものです。 しかし、大きな血栓のある患者の 2/3 は血管の再開を達成できず、最大 40% の患者が重度の障害を残すか死亡するため、かなりの改善の余地があります。

修飾された組織プラスミノーゲン活性化因子であるテネクテプラーゼは、前臨床研究でアルテプラーゼよりも効率的で安全な血栓溶解薬であることが示されています。 テネクテプラーゼは、心筋梗塞の血栓溶解療法としてアルテプラーゼに取って代わり、虚血性脳卒中の選択薬になる可能性もあります。

テネクテプラーゼとアルテプラーゼは NOR-TEST 試験で同様の安全性プロファイルを示し、2 つの治療群間で有効性に違いはありませんでした。 しかし、大多数の患者は軽度の脳卒中を患っており、自然に良好な予後と関連している可能性があります。

これらの中立的な結果にもかかわらず、テネクテプラーゼは、より優れた薬理学的プロファイルとより単純な実際の投与に基づいて、最適な薬物としてアルテプラーゼに取って代わる可能性を秘めています。 しかし、テネクテプラーゼの有効性と安全性を証明するには、より多くの患者が必要です。

仮説: テネクテプラーゼ 0.4 mg/kg は、アルテプラーゼ 0.9 mg/kg と比較して劣っていません。