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プライマリケアにおける 2 型糖尿病における NAFLD (EPSONIP)

2024年3月19日 更新者：Mattias Ekstedt、Linkoeping University

プライマリケアにおける NAFLD の有病率と重症度の評価

EPSONIP (プライマリケアにおける NAFLD の有病率と重症度の評価) 試験は、スウェーデンのエステルイェートランド市にあるプライマリ ヘルス ケア センターから募集された T2DM 患者を対象とした縦断的コホート研究です。 最新の MRI 技術を使用して、肝脂肪、炎症、肝線維化、体組成の量を定量化します。 各患者は3年間隔で2回調査され、進行性疾患の患者を特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

317

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mattias Ekstedt, MD, PhD

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Stergios Kechagias, MD, PhD

研究場所

  • スウェーデン
      • Norrköping、スウェーデン
        • Åby primary health care centre
    • Swedish
      • Linköping、Swedish、スウェーデン、58185
        • Ekholmen primary health care centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 型糖尿病患者をプライマリケアに継続的に登録しました。

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 年齢 35 ～ 75 歳

除外基準:

  • MR禁忌
  • アルコール依存症
  • 以前に肝硬変と診断されたことがある
  • これまでに知られている肝疾患（脂肪肝以外）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪肝の有病率
時間枠：2020年
MR-PDFFで測定された脂肪肝患者数
2020年
進行性肝疾患の有病率
時間枠：2020年
進行性肝疾患（線維化ステージ > 2）の患者数
2020年
身体活動と進行性肝疾患（線維症>2）との関連性
時間枠：2020年
MREおよび肝生検で測定された肝線維症。 国際フィットネススケール (IFIS) で測定された身体活動
2020年
身体活動と進行性肝疾患（線維症>2）との関連性
時間枠：2020年
MREおよび肝生検で測定された肝線維症。 Actigraph GT3X（加速度センサー）で測定した身体活動量
2020年
フィットネスと進行性肝疾患（線維症>2）との関連性
時間枠：2020年
MREおよび肝生検で測定された肝線維症。 フィットネスは6分間のウォーキングテストで測定されます。
2020年
進行性肝疾患（線維症>2）に関連する遺伝的要因
時間枠：2020年
MREおよび肝生検で測定された肝線維症。 解析対象遺伝子：PNPLA3、TM6SF2、MBOAT
2020年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病管理のための医療経済モデル
時間枠：2025年
マルコウモデル
2025年
末期肝疾患の症状を発症した患者の数
時間枠：2030年
末期肝疾患（腹水、脳症、静脈瘤、HCC）の症状または肝臓関連の死亡はカルテレビューを通じて記録されます
2030年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Linkoeping University

捜査官

  • 主任研究者：Mattias Ekstedt, MD, PhD、LiU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018:176-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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