Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAFLD u diabetu 2. typu v primární péči (EPSONIP)

19. března 2024 aktualizováno: Mattias Ekstedt, Linkoeping University

Hodnocení prevalence a závažnosti NAFLD v primární péči

Studie EPSONIP (Evaluating Prevalence and Severity Of NAFLD In Primary Care) je longitudinální kohortová studie pacientů s T2DM rekrutovaných ze středisek primární zdravotní péče v Östergötlandu ve Švédsku. Ke kvantifikaci množství jaterního tuku, zánětu, jaterní fibrózy a složení těla budou použity nejnovější techniky MRI. Každý pacient bude vyšetřen dvakrát s odstupem tří let, aby se určili pacienti s progresivním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Norrköping, Švédsko
        • Åby primary health care centre
    • Swedish
      • Linköping, Swedish, Švédsko, 58185
        • Ekholmen primary health care centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Postupně zařazeni pacienti s diabetem 2. typu do primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • Věk 35-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MR
  • Závislost na alkoholu
  • Dříve diagnostikovaná jaterní cirhóza
  • Dříve známé onemocnění jater (jiné než ztučnění jater)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence ztučnění jater
Časové okno: 2020
Počet pacientů se ztukovatěním jater měřený pomocí MR-PDFF
2020
Prevalence pokročilého onemocnění jater
Časové okno: 2020
Počet pacientů s pokročilým onemocněním jater (stadium fibrózy > 2)
2020
Souvislost mezi fyzickou aktivitou a pokročilým onemocněním jater (fibróza >2)
Časové okno: 2020
Jaterní fibróza měřená pomocí MRE a jaterní biopsie. Fyzická aktivita měřená podle mezinárodní fitness stupnice (IFIS)
2020
Souvislost mezi fyzickou aktivitou a pokročilým onemocněním jater (fibróza >2)
Časové okno: 2020
Jaterní fibróza měřená pomocí MRE a jaterní biopsie. Fyzická aktivita měřená pomocí Actigraph GT3X (akcelerometr)
2020
Souvislost mezi zdatností a pokročilým onemocněním jater (fibróza >2)
Časové okno: 2020
Jaterní fibróza měřená pomocí MRE a jaterní biopsie. Fitness měřená šestiminutovým testem chůze.
2020
Genetické faktory spojené s pokročilým onemocněním jater (fibróza >2)
Časové okno: 2020
Jaterní fibróza měřená pomocí MRE a jaterní biopsie. Geny k analýze: PNPLA3, TM6SF2, MBOAT
2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně ekonomický model pro management nemocí
Časové okno: 2025
Markowův model
2025
Počet pacientů, u kterých se rozvinou příznaky konečného stádia onemocnění jater
Časové okno: 2030
Příznaky konečného stádia jaterního onemocnění (ascites, encepahopatie, varixy, HCC) nebo úmrtí související s játry budou zaznamenány prostřednictvím přehledu tabulky
2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mattias Ekstedt, MD, PhD, LiU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018:176-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit