Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAFLD i diabetes type 2 i primærpleje (EPSONIP)

19. marts 2024 opdateret af: Mattias Ekstedt, Linkoeping University

Evaluering af prævalens og sværhedsgrad af NAFLD i primærpleje

EPSONIP-studiet (Evaluating Prevalence and Severity Of NAFLD In Primary care) er et longitudinelt kohortestudie af patienter med T2DM rekrutteret fra primære sundhedscentre i Östergötland, Sverige. De nyeste MR-teknikker vil blive brugt til at kvantificere mængden af ​​leverfedt, inflammation, leverfibrose og kropssammensætning. Hver patient vil blive undersøgt to gange med tre års mellemrum for at bestemme patienter med progressiv sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige
        • Åby primary health care centre
    • Swedish
      • Linköping, Swedish, Sverige, 58185
        • Ekholmen primary health care centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutivt indskrevne patienter med diabetes type 2 i primærplejen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes type 2
  • Alder 35-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Alkohol afhængighed
  • Tidligere diagnosticeret levercirrhose
  • Tidligere kendt leversygdom (bortset fra fedtlever)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fedtlever
Tidsramme: 2020
Antal patienter med fedtlever målt med MR-PDFF
2020
Forekomst af fremskreden leversygdom
Tidsramme: 2020
Antal patienter med fremskreden leversygdom (fibrosestadium > 2)
2020
Forbindelsen mellem fysisk aktivitet og fremskreden leversygdom (fibrose >2)
Tidsramme: 2020
Leverfibrose målt med MRE og leverbiopsi. Fysisk aktivitet målt med den internationale fitnessskala (IFIS)
2020
Forbindelsen mellem fysisk aktivitet og fremskreden leversygdom (fibrose >2)
Tidsramme: 2020
Leverfibrose målt med MRE og leverbiopsi. Fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X (accelerometer)
2020
Forbindelsen mellem fitness og fremskreden leversygdom (fibrose >2)
Tidsramme: 2020
Leverfibrose målt med MRE og leverbiopsi. Konditionen målt med seks minutters gangtest.
2020
Genetiske faktorer forbundet med fremskreden leversygdom (fibrose >2)
Tidsramme: 2020
Leverfibrose målt med MRE og leverbiopsi. Gener, der skal analyseres: PNPLA3, TM6SF2, MBOAT
2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsøkonomisk model for sygdomshåndtering
Tidsramme: 2025
Markow model
2025
Antal patienter, der udvikler symptomer på leversygdom i slutstadiet
Tidsramme: 2030
Symptomer på leversygdom i slutstadiet (ascites, encepahopati, varicer, HCC) eller leverrelateret død vil blive registreret gennem diagramgennemgang
2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mattias Ekstedt, MD, PhD, LiU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018:176-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner