Mobility Rehab、歩行リハビリテーションのためのセラピスト支援システム
2020年5月8日 更新者：Martina Mancini、Oregon Health and Science University
モビリティ リハビリテーション: 高齢者のモビリティ リハビリテーションのためのフィードバック システム
この研究のフェーズ II には、理学療法クリニックでのシステムの有効性を検証するために、オレゴン州セーラムの Northwest Rehabilitation Associates (NWRA) で実施される実用的な臨床試験が含まれます。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
詳細な説明
この第 2 段階のプロジェクトは、次の企業間のコラボレーションです。 2) オレゴン健康科学大学 (OHSU) の神経学科のバランス障害研究室。 3) NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA)、全国的に認知された外来リハビリテーション センターで、運動障害のある成人に対するモビリティ リハビリテーションの有効性をテストします。
このフェーズ II アプリケーションの目的は、モビリティ リハビリ システムを商品化する準備を整え、モビリティ トレーニングに対するその有効性を実証することです。 私たちの仮説は、フィードバックに基づくリハビリテーションは、歩行障害のある高齢者の歩行に対して標準的なリハビリテーションよりも効果的であるというものです。 このフェーズ II では、実用的な臨床試験を使用して、理学療法クリニックでさまざまな種類の歩行障害を持つ 300 人の患者に対するモビリティ リハビリテーションの有効性を評価します。 視覚的なフィードバックに加えて、システムはフェーズ II で最適化され、トレーニング中に患者に口頭でフィードバック コマンドを提供する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Salem、Oregon、アメリカ、97302
- 募集
- Northwest Rehabilitation Associate
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コンタクト：
- Mike Studer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～89歳
- 理学療法を必要とする歩行障害
除外基準:
- 指示に従えない（施術者の判断による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィードバック支援理学療法
視覚的フィードバック セッション中、セラピストはセッションごとに 30 分間、モビリティ リハビリ システムを使用して患者の歩行トレーニングを行います。
セラピストは、モダリティ、地上歩行および/またはトレッドミル、タスク (上記のデュアルタスク、ヘッドターンなど) を各患者に適切に選択することができます。
彼らはさらに、持久力、筋力、および機能的タスクの静的および動的バランスに 15 分間を費やします。
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このシステムは、目立たないウェアラブルな慣性センサーとリアルタイム アルゴリズムを使用して、ステップ時間の非対称性、足のクリアランス、腕の振り、体幹の横方向の範囲、歩行中の足の打撃角度に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
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プラセボコンパレーター：伝統的な理学療法
通常のセッションでは、歩行障害のある患者は、次のタスクで 30 分間歩行に取り組みます: 足首のウェイト、デュアル タスク、UE サポート、部分的な体重サポート、スピード チャレンジ、障害物、頭の回転。
セラピストは、モダリティ、地上歩行および/またはトレッドミル、タスク (上記のデュアルタスク、ヘッドターンなど) を各患者に適切に選択することができます。
彼らはさらに、持久力、筋力、および機能的タスクの静的および動的バランスに 15 分間を費やします。
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セラピストは、これらの患者を伝統的な治療法と実践で治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠：参加者のベースライン訪問時および最終研究訪問時に、平均 1 か月後に収集
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このアンケートは、個人の自分のバランスに対する認識を測定します。
個人は、16 の仮説的な日常生活活動中のバランスに対する自信の程度を評価する際に、0% から 100% の範囲のスケールを使用します。
100% のスコアは、特定のタスク中にバランスに完全に自信があることを表し、0% のスコアは、バランスにまったく自信がないことを表します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 1600 です。
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参加者のベースライン訪問時および最終研究訪問時に、平均 1 か月後に収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：参加者のベースライン訪問時および最終研究訪問時に、平均 1 か月後に収集
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歩行速度は、器具を装着した 2 分間の歩行を 2 回行って測定します。
最初の散歩は個人のカジュアルな歩行ペースで実行され、2 番目の散歩は個人が通常のペースよりも速いと考えるペースで実行されます。
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参加者のベースライン訪問時および最終研究訪問時に、平均 1 か月後に収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martina Mancini, PhD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月24日
一次修了 (予想される)
2021年5月30日
研究の完了 (予想される)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月7日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- eIRB 16282
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終わりに、運動課題の生データが、HIPAA および機関のプライバシー ポリシーによって許可された範囲内で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
プロジェクトの締めくくりに。
IPD 共有アクセス基準
IPD アクセスの調査 PI をメールで送信
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。