Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mobility Rehab, система восстановления походки с помощью терапевта

8 мая 2020 г. обновлено: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Реабилитация мобильности: система обратной связи для реабилитации мобильности пожилых людей

Фаза II этого исследования включает практическое клиническое испытание, которое будет проходить в Northwest Rehabilitation Associates (NWRA) в Салеме, штат Орегон, для проверки эффективности системы в физиотерапевтической клинике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект Фазы II представляет собой сотрудничество между: 1) APDM, инновационным малым бизнесом, который успешно внедрил несколько инновационных продуктов для количественной оценки движения человека; 2) Лаборатория нарушений равновесия в отделении неврологии Орегонского университета здравоохранения и науки (OHSU); и 3) NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA), признанный на национальном уровне амбулаторный реабилитационный центр, который проверит эффективность Mobility Rehab для взрослых с двигательными нарушениями.

Целью этой заявки Фазы II является подготовка системы Mobility Rehab к коммерциализации и демонстрация ее эффективности для обучения мобильности. Наша гипотеза состоит в том, что реабилитация на основе обратной связи будет более эффективной, чем стандартная реабилитация ходьбы у пожилых людей с нарушениями походки. В этой фазе II мы будем использовать практическое клиническое испытание для оценки эффективности Mobility Rehab на 300 пациентах с различными типами нарушений походки в клинике физиотерапии. В дополнение к визуальной обратной связи система будет оптимизирована на этапе II, чтобы также предоставлять вербальные команды обратной связи для пациентов во время обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97302
        • Рекрутинг
        • Northwest Rehabilitation Associate
        • Контакт:
          • Mike Studer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60-89 лет
  • нарушения походки, требующие физиотерапии

Критерий исключения:

  • неспособность следовать инструкциям (на усмотрение практикующего врача)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физиотерапия с обратной связью
Во время сеанса визуальной обратной связи терапевты будут тратить 30 минут на сеанс, используя систему Mobility Rehab для тренировки походки с пациентами. Терапевты могут выбрать модальность, ходьбу по земле и/или беговую дорожку, задачи (двойное задание, повороты головы и т. д., как указано выше) в соответствии с потребностями каждого пациента. Они дополнительно потратят 15 минут на выносливость, силу, статическое и динамическое равновесие в функциональных задачах.
Другой: Физиотерапия с обратной связью
Система использует ненавязчивые, носимые, инерционные датчики с алгоритмами в реальном времени для обеспечения обратной связи в режиме реального времени: асимметрия времени шага, зазор между стопами, размах рук, боковой диапазон туловища и угол удара стопы во время ходьбы.
Плацебо Компаратор: Традиционная физиотерапия
Во время обычного сеанса пациенты с нарушением походки будут работать над походкой со следующими задачами в течение 30 минут: отягощения на лодыжках, двойные задачи, поддержка УЭ, частичная поддержка веса тела, испытания на скорость, препятствия и повороты головы. Терапевты могут выбрать модальность, ходьбу по земле и/или беговую дорожку, задачи (двойное задание, повороты головы и т. д., как указано выше) в соответствии с потребностями каждого пациента. Они дополнительно потратят 15 минут на выносливость, силу, статическое и динамическое равновесие в функциональных задачах.
Другой: Традиционная физиотерапия
Терапевты будут лечить этих пациентов традиционными терапевтическими методами и методами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Собирается во время исходного визита участника и последнего исследовательского визита, в среднем через один месяц.
Этот опросник измеряет восприятие человеком собственного баланса. Люди используют шкалу от 0% до 100% для оценки степени уверенности в своем равновесии во время 16 гипотетических повседневных действий. Оценка 100% будет означать, что человек полностью уверен в своем равновесии во время выполнения конкретной задачи, а оценка 0% будет означать, что человек вообще не уверен в своем балансе. Общий балл колеблется от 0 до 1600.
Собирается во время исходного визита участника и последнего исследовательского визита, в среднем через один месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Собирается во время исходного визита участника и последнего исследовательского визита, в среднем через один месяц.
Скорость ходьбы измеряется с помощью двух двухминутных ходьбы с использованием инструментов. Первая прогулка выполняется в обычном темпе ходьбы человека, а вторая - в темпе, который человек считает более быстрым, чем его обычный темп.
Собирается во время исходного визита участника и последнего исследовательского визита, в среднем через один месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

NorthWest Rehabilitations Associates
APDM

Следователи

  • Главный следователь: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eIRB 16282

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

По завершении исследования необработанные данные о двигательных задачах будут доступны в пределах, разрешенных HIPAA и политикой конфиденциальности учреждения.

Сроки обмена IPD

По завершению проекта.

Критерии совместного доступа к IPD

Электронная почта изучения PI для доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться