보행 재활을 위한 치료사 보조 시스템인 Mobility Rehab
2020년 5월 8일 업데이트: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
이동성 재활: 노인을 위한 이동성 재활을 위한 피드백 시스템
이 연구의 2단계에는 물리 치료 클리닉에서 시스템의 효능을 검증하기 위해 오리건주 Salem에 있는 Northwest Rehabilitation Associates(NWRA)에서 실시할 실용적인 임상 시험이 포함됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
이 2단계 프로젝트는 1) 인간의 움직임을 정량화하기 위해 여러 혁신적인 제품을 성공적으로 상용화한 혁신적인 중소기업인 APDM; 2) Oregon Health & Science University(OHSU) 신경과의 균형 장애 연구소(Balance Disorders Laboratory); 3) NWRA(NorthWest Rehabilitation Associates)는 이동 장애가 있는 성인을 위한 이동성 재활의 효과를 테스트할 전국적으로 인정된 외래 환자 재활 센터입니다.
이 2단계 적용의 목적은 상용화를 위한 이동성 재활 시스템을 준비하고 이동성 훈련에 대한 효율성을 입증하는 것입니다. 우리의 가설은 피드백 기반 재활이 보행 장애가 있는 노인의 보행에 대한 표준 재활보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 이 2상에서는 물리 치료 클리닉에서 다양한 유형의 보행 장애가 있는 300명의 환자에 대한 이동성 재활의 효과를 평가하기 위해 실용적인 임상 시험을 사용할 것입니다. 시각적 피드백 외에도 이 시스템은 훈련 중 환자에게 구두 피드백 명령을 제공하도록 2단계에서 최적화될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Salem, Oregon, 미국, 97302
- 모병
- Northwest Rehabilitation Associate
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연락하다:
- Mike Studer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-89세
- 물리 치료가 필요한 보행 장애
제외 기준:
- 지시를 따를 수 없음(실무자의 판단에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피드백을 이용한 물리 치료
시각적 피드백 세션 동안 치료사는 세션당 30분 동안 Mobility Rehab 시스템을 사용하여 환자와 함께 보행 훈련을 합니다.
치료사는 각 환자에게 적합한 양식, 지상 걷기 및/또는 러닝머신, 작업(위의 이중 작업, 헤드 턴 등)을 선택할 수 있습니다.
그들은 기능적 작업에서 지구력, 근력, 정적 및 동적 균형에 추가로 15분을 소비합니다.
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이 시스템은 실시간 알고리즘과 함께 눈에 잘 띄지 않는 웨어러블 관성 센서를 사용하여 걸음 시간 비대칭, 발 간격, 팔 스윙, 몸통 측면 범위 및 보행 중 발 타격 각도에 대한 실시간 피드백을 제공합니다.
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위약 비교기: 전통적인 물리 치료
정기 세션 동안 보행 장애가 있는 환자는 30분 동안 발목에 가중치, 이중 작업, UE 지원, 부분 체중 지원, 속도 문제, 장애물 및 머리 회전과 같은 작업으로 보행에 대해 작업합니다.
치료사는 각 환자에게 적합한 양식, 지상 걷기 및/또는 러닝머신, 작업(위의 이중 작업, 헤드 턴 등)을 선택할 수 있습니다.
그들은 기능적 작업에서 지구력, 근력, 정적 및 동적 균형에 추가로 15분을 소비합니다.
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치료사는 이러한 환자를 전통적인 치료 방식과 관행으로 치료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도
기간: 평균 1개월 후 참가자의 기본 방문 및 최종 연구 방문에서 수집
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이 설문지는 자신의 균형에 대한 개인의 인식을 측정합니다.
개인은 16가지 가상의 일상 활동 중에 자신의 균형에 대한 자신감 정도를 평가할 때 0%에서 100% 범위의 척도를 사용합니다.
100% 점수는 특정 작업 중에 균형에 대해 완전히 자신감이 있음을 나타내고 0% 점수는 균형에 전혀 자신감이 없음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 1600까지입니다.
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평균 1개월 후 참가자의 기본 방문 및 최종 연구 방문에서 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 평균 1개월 후 참가자의 기본 방문 및 최종 연구 방문에서 수집
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보행 속도는 2회의 2분 보행을 통해 측정됩니다.
첫 번째 걷기는 개인의 일상적인 걷기 속도로 수행되고 두 번째 걷기는 개인이 자신의 일상적인 속도보다 빠르다고 생각하는 속도로 수행됩니다.
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평균 1개월 후 참가자의 기본 방문 및 최종 연구 방문에서 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eIRB 16282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 HIPAA 및 기관의 개인 정보 보호 정책에서 허용하는 범위 내에서 운동 작업의 원시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
프로젝트가 끝날 때.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 액세스를 위한 이메일 연구 PI
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
피드백을 이용한 물리 치료에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨