Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobility Rehab, terapeutin avustama järjestelmä kävelyn kuntouttamiseen

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Mobility Rehab: Palautejärjestelmä ikääntyneiden aikuisten liikkuvuuden kuntoutukseen

Tämän tutkimuksen vaihe II sisältää käytännöllisen kliinisen kokeen, joka suoritetaan Northwest Rehabilitation Associatesissa (NWRA) Salemissa, OR:ssa, jotta varmistetaan järjestelmän tehokkuus fysioterapiaklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen II projekti on yhteistyö seuraavien kesken: 1) APDM, innovatiivinen pienyritys, joka on menestyksekkäästi kaupallistanut useita innovatiivisia tuotteita ihmisten liikkumisen kvantifiointiin; 2) Tasapainohäiriölaboratorio Oregon Health & Science Universityn (OHSU) neurologian laitoksella; ja 3) NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA), kansallisesti tunnustettu avohoitokuntoutuskeskus, joka testaa Mobility Rehabin tehokkuutta aikuisille, joilla on liikuntahäiriöitä.

Tämän vaiheen II hakemuksen tavoitteena on valmistella Mobility Rehab -järjestelmä kaupallistamista varten ja osoittaa sen tehokkuus liikkuvuuskoulutuksessa. Hypoteesimme on, että palautteeseen perustuva kuntoutus on tehokkaampaa kuin tavallinen kävelykuntoutus iäkkäillä, joilla on kävelyhäiriöitä. Tässä vaiheessa II käytämme pragmaattista kliinistä tutkimusta arvioidaksemme Mobility Rehabin tehokkuutta 300 potilaalla, joilla on erilaisia ​​kävelyhäiriöitä fysioterapiaklinikalla. Visuaalisen palautteen lisäksi järjestelmä optimoidaan vaiheessa II antamaan myös suullisia palautekomentoja potilaille harjoittelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97302
        • Rekrytointi
        • Northwest Rehabilitation Associate
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mike Studer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-89 vuotta vanha
  • fysioterapiaa vaativat kävelyhäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty noudattamaan ohjeita (lääkärin harkintaan asti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palauteavusteinen fysioterapia
Visuaalisen palauteistunnon aikana terapeutit käyttävät 30 minuuttia istuntoa kohden Mobility Rehab -järjestelmän avulla kävelyharjoitteluun potilaiden kanssa. Terapeutit voivat valita kullekin potilaalle sopivan tavan, maanpäällisen kävelyn ja/tai juoksumaton, tehtävät (kaksoistehtävä, pään käännökset jne. kuten edellä). Lisäksi he käyttävät 15 minuuttia kestävyyteen, voimaan sekä staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon toiminnallisissa tehtävissä.
Muut: Palauteavusteinen fysioterapia
Järjestelmä käyttää huomaamattomia, puettavia, inertiaantureita reaaliaikaisilla algoritmeilla antamaan reaaliaikaista palautetta seuraavista: askelajan epäsymmetria, jalan välys, käsivarren heilahdus, vartalon sivuttaisetäisyys ja jalan iskukulma kävelyn aikana.
Placebo Comparator: Perinteinen fysioterapia
Säännöllisen istunnon aikana potilaat, joilla on kävelyvamma, työskentelevät kävelyn parissa seuraavilla tehtävillä 30 minuutin ajan: painot nilkoissa, kaksoistehtävät, UE-tuki, osittainen ruumiinpainotuki, nopeushaasteet, esteet ja pään kääntäminen. Terapeutit voivat valita kullekin potilaalle sopivan tavan, maanpäällisen kävelyn ja/tai juoksumaton, tehtävät (kaksoistehtävä, pään käännökset jne. kuten edellä). Lisäksi he käyttävät 15 minuuttia kestävyyteen, voimaan sekä staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon toiminnallisissa tehtävissä.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Terapeutit hoitavat näitä potilaita perinteisillä hoitomenetelmillä ja käytännöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Kerätään osallistujan peruskäynnillä ja viimeisellä opintokäynnillä, keskimäärin kuukauden kuluttua
Tämä kysely mittaa yksilön käsitystä omasta tasapainostaan. Yksilöt käyttävät asteikkoa 0 %:sta 100 %:iin arvioidakseen, kuinka paljon heillä on luottamusta tasapainoonsa 16 hypoteettisen päivittäisen elämän aikana. Pistemäärä 100 % tarkoittaisi sitä, että hän on täysin luottavainen tasapainoonsa tietyn tehtävän aikana, kun taas 0 % pistemäärä tarkoittaisi henkilöä, joka ei luota tasapainoonsa ollenkaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-1600.
Kerätään osallistujan peruskäynnillä ja viimeisellä opintokäynnillä, keskimäärin kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kerätään osallistujan peruskäynnillä ja viimeisellä opintokäynnillä, keskimäärin kuukauden kuluttua
Kävelynopeutta mitataan kahdella instrumentoidulla kahden minuutin kävelyllä. Ensimmäinen kävely suoritetaan yksilön satunnaisella kävelyvauhdilla ja toinen tahdilla, jonka henkilö pitää satunnaista vauhtiaan nopeampana.
Kerätään osallistujan peruskäynnillä ja viimeisellä opintokäynnillä, keskimäärin kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

NorthWest Rehabilitations Associates
APDM

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eIRB 16282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi motoristen tehtävien raakadata on saatavilla HIPAA:n ja instituutioiden tietosuojakäytäntöjen sallimissa rajoissa.

IPD-jaon aikakehys

Projektin päätteeksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä tutkimuksen PI IPD-käyttöä varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa