Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobility Rehab, egy terapeuta által támogatott rendszer a járásrehabilitációhoz

2020. május 8. frissítette: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Mobility Rehab: Visszajelzési rendszer az idősebb felnőttek mobilitás-rehabilitációjához

A tanulmány II. fázisa egy pragmatikus klinikai vizsgálatot foglal magában, amelyre a Northwest Rehabilitation Associates-ben (NWRA) kerül sor Salemben, VAGY a rendszer hatékonyságának igazolására egy fizikoterápiás klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a II. fázisú projekt a következők együttműködése: 1) APDM, egy innovatív kisvállalkozás, amely sikeresen kereskedelmi forgalomba hozott számos innovatív terméket az emberi mozgás számszerűsítésére; 2) az Oregoni Egészségügyi és Tudományos Egyetem (OHSU) Neurológiai Tanszékének Egyensúlyzavarok Laboratóriuma; és 3) a NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA), egy országosan elismert járóbeteg-rehabilitációs központ, amely teszteli a Mobility Rehab hatékonyságát a mozgássérült felnőttek számára.

Ennek a fázis II. Hipotézisünk az, hogy a visszacsatoláson alapuló rehabilitáció hatékonyabb lesz, mint a szokásos rehabilitáció járászavarokkal küzdő idősebb felnőtteknél. Ebben a II. fázisban egy pragmatikus klinikai vizsgálatot alkalmazunk a Mobility Rehab hatékonyságának értékelésére 300, különböző típusú járászavarral küzdő páciensen egy fizikoterápiás klinikán. A vizuális visszacsatoláson kívül a rendszert a II. fázisban optimalizálják, hogy a képzés során szóbeli visszacsatolási parancsokat is adjon a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97302
        • Toborzás
        • Northwest Rehabilitation Associate
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mike Studer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-89 évesek
  • fizikai terápiát igénylő járászavarok

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja követni az utasításokat (a gyakorló orvos döntése szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Visszajelzéssel segített fizikoterápia
A vizuális visszacsatolás során a terapeuták ülésenként 30 percet töltenek a Mobility Rehab rendszerrel a betegek járástréningjére. A terapeuták az egyes páciensek számára megfelelő módot, föld feletti gyaloglást és/vagy futópadot, feladatokat (kettős feladat, fej elfordítása stb.) választhatnak ki. Ezenkívül 15 percet fordítanak az állóképességre, az erőre, valamint a statikus és dinamikus egyensúlyra a funkcionális feladatok során.
Egyéb: Visszajelzéssel segített fizikoterápia
A rendszer nem feltűnő, hordható, inerciális érzékelőket használ valós idejű algoritmusokkal, hogy valós idejű visszajelzést adjon a következőkről: lépésidő aszimmetriája, lábhézag, karlendítés, törzs oldalirányú tartománya és a láb ütési szöge járás közben.
Placebo Comparator: Hagyományos fizikoterápia
A normál kezelés során a járássérült betegek a következő feladatokkal dolgoznak járáson 30 percig: súlyok a bokára, kettős feladatok, UE támogatás, részleges testsúly támogatás, sebességi kihívások, akadályok és fejfordítás. A terapeuták az egyes páciensek számára megfelelő módot, föld feletti gyaloglást és/vagy futópadot, feladatokat (kettős feladat, fej elfordítása stb.) választhatnak ki. Ezenkívül 15 percet fordítanak az állóképességre, az erőre, valamint a statikus és dinamikus egyensúlyra a funkcionális feladatok során.
Egyéb: Hagyományos fizikoterápia
A terapeuták hagyományos terápiás módszerekkel és gyakorlatokkal kezelik ezeket a betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom (ABC) skála
Időkeret: Egy résztvevő kiindulási látogatásán és utolsó tanulmányútján gyűjtik, átlagosan egy hónap elteltével
Ez a kérdőív azt méri, hogy az egyén hogyan érzékeli saját egyensúlyát. Az egyének 0%-tól 100%-ig terjedő skálát használnak annak értékelésére, hogy 16 hipotetikus napi tevékenység során mennyire bíznak egyensúlyukban. A 100%-os pontszám azt jelenti, hogy egy adott feladat során teljesen magabiztos az egyensúlyában, míg a 0%-os azt jelenti, hogy egyáltalán nem bízik az egyensúlyában. Az összpontszám 0 és 1600 között van.
Egy résztvevő kiindulási látogatásán és utolsó tanulmányútján gyűjtik, átlagosan egy hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Egy résztvevő kiindulási látogatásán és utolsó tanulmányútján gyűjtik, átlagosan egy hónap elteltével
A járás sebességét két műszeres, kétperces sétával mérik. Az első sétát az egyén hétköznapi sétatempójában hajtják végre, a másodikat pedig olyan ütemben hajtják végre, amelyet az egyén gyorsabbnak tart az alkalmi tempónál.
Egy résztvevő kiindulási látogatásán és utolsó tanulmányútján gyűjtik, átlagosan egy hónap elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

NorthWest Rehabilitations Associates
APDM

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eIRB 16282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat végén a motoros feladatok nyers adatai elérhetőek lesznek, a HIPAA és az intézményi adatvédelmi szabályzatok által megengedett határokon belül.

IPD megosztási időkeret

A projekt végén.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

E-mail tanulmány PI az IPD-hozzáféréshez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel