Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobility Rehab, ett terapeutassisterat system för gångrehabilitering

8 maj 2020 uppdaterad av: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Mobility Rehab: Ett återkopplingssystem för mobilitetsrehabilitering för äldre vuxna

Fas II av denna studie inkluderar en pragmatisk klinisk prövning som kommer att äga rum vid Northwest Rehabilitation Associates (NWRA) i Salem, OR för att verifiera systemets effektivitet på en sjukgymnastikklinik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta fas II-projekt är ett samarbete mellan: 1) APDM, ett innovativt litet företag som framgångsrikt har kommersialiserat flera innovativa produkter för att kvantifiera mänsklig rörelse; 2) Balansstörningslaboratoriet vid avdelningen för neurologi vid Oregon Health & Science University (OHSU); och 3) NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA), ett nationellt erkänt polikliniskt rehabiliteringscenter som kommer att testa effektiviteten hos Mobility Rehab för vuxna med rörelsestörningar.

Syftet med denna fas II-applikation är att förbereda Mobility Rehab-systemet för kommersialisering och visa dess effektivitet för mobilitetsträning. Vår hypotes är att återkopplingsbaserad rehabilitering kommer att vara effektivare än standardrehabilitering för gång hos äldre vuxna med gångstörningar. I denna fas II kommer vi att använda en pragmatisk klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av Mobility Rehab på 300 patienter med olika typer av gångstörningar på en sjukgymnastikklinik. Förutom visuell feedback kommer systemet att optimeras i fas II för att även ge verbala feedbackkommandon för patienter under träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97302
        • Rekrytering
        • Northwest Rehabilitation Associate
        • Kontakt:
          • Mike Studer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60-89 år
  • gångstörningar som kräver sjukgymnastik

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att följa instruktioner (upp till utövarens bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Feedbackassisterad sjukgymnastik
Under en visuell återkopplingssession kommer terapeuter att tillbringa 30 minuter per session med hjälp av Mobility Rehab-systemet för gångträning med patienter. Terapeuter kan välja modalitet, gå över marken och/eller löpband, uppgifter (dubbel uppgift, huvudvändningar, etc. enligt ovan) som är lämpliga för varje patient. De kommer dessutom att spendera 15 minuter på uthållighet, styrka och statisk och dynamisk balans i funktionella uppgifter.
Övrig: Feedbackassisterad sjukgymnastik
Systemet använder diskreta, bärbara tröghetssensorer med realtidsalgoritmer för att ge realtidsfeedback om: stegtidsasymmetri, fotavstånd, armsvängning, bål i sidled och fotens slagvinkel under gång.
Placebo-jämförare: Traditionell sjukgymnastik
Under en vanlig session kommer patienter med gångstörning att arbeta med gång med följande uppgifter i 30 minuter: vikter på anklar, dubbla uppgifter, UE-stöd, partiell kroppsviktsstöd, hastighetsutmaningar, hinder och huvudvändning. Terapeuter kan välja modalitet, gå över marken och/eller löpband, uppgifter (dubbel uppgift, huvudvändningar, etc. enligt ovan) som är lämpliga för varje patient. De kommer dessutom att spendera 15 minuter på uthållighet, styrka och statisk och dynamisk balans i funktionella uppgifter.
Övrig: Traditionell sjukgymnastik
Terapeuter kommer att behandla dessa patienter med traditionella terapeutiska metoder och metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala (ABC).
Tidsram: Samlas in vid en deltagares baslinjebesök och sista studiebesök, efter i genomsnitt en månad
Detta frågeformulär mäter en individs uppfattning om sin egen balans. Individer använder en skala som sträcker sig från 0 % till 100 % för att bedöma hur mycket förtroende de har för sin balans under 16 hypotetiska dagliga aktiviteter. En poäng på 100% skulle representera att man är helt säker på sin balans under en specifik uppgift, medan en poäng på 0% skulle representera en som inte har något förtroende alls för sin balans. Totalpoäng varierar från 0 till 1600.
Samlas in vid en deltagares baslinjebesök och sista studiebesök, efter i genomsnitt en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Samlas in vid en deltagares baslinjebesök och sista studiebesök, efter i genomsnitt en månad
Gånghastigheten mäts genom två instrumenterade, två minuters promenader. Den första promenaden utförs i individens tillfälliga gångtakt och den andra utförs i en takt som individen anser vara snabbare än sin tillfälliga takt.
Samlas in vid en deltagares baslinjebesök och sista studiebesök, efter i genomsnitt en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

NorthWest Rehabilitations Associates
APDM

Utredare

  • Huvudutredare: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eIRB 16282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vid slutet av studien kommer rådata från motoriska uppgifter att finnas tillgängliga, inom de gränser som tillåts av HIPAA och institutionella sekretesspolicyer.

Tidsram för IPD-delning

Vid slutet av projektet.

Kriterier för IPD Sharing Access

E-posta studie-PI för IPD-åtkomst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Feedbackassisterad sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera