Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobility Rehab, wspomagany przez terapeutę system rehabilitacji chodu

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Rehabilitacja ruchowa: system sprzężenia zwrotnego dla rehabilitacji ruchowej osób starszych

Faza II tego badania obejmuje pragmatyczne badanie kliniczne, które odbędzie się w Northwest Rehabilitation Associates (NWRA) w Salem, LUB w celu zweryfikowania skuteczności systemu w klinice fizjoterapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt fazy II jest wynikiem współpracy między: 1) APDM, innowacyjną małą firmą, która z powodzeniem skomercjalizowała kilka innowacyjnych produktów do ilościowego określania ruchu człowieka; 2) Laboratorium Zaburzeń Równowagi na Wydziale Neurologii Oregon Health & Science University (OHSU); oraz 3) NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA), uznane w całym kraju ambulatoryjne centrum rehabilitacyjne, które będzie testować skuteczność Rehabilitacji Mobilności u dorosłych z zaburzeniami ruchowymi.

Celem tej aplikacji fazy II jest przygotowanie systemu Mobility Rehab do komercjalizacji i wykazanie jego skuteczności w treningu mobilności. Nasza hipoteza jest taka, że ​​rehabilitacja oparta na sprzężeniu zwrotnym będzie skuteczniejsza niż standardowa rehabilitacja chodu u osób starszych z zaburzeniami chodu. W tej fazie II wykorzystamy pragmatyczne badanie kliniczne do oceny skuteczności rehabilitacji ruchowej na 300 pacjentach z różnymi rodzajami zaburzeń chodu w klinice fizykoterapii. Oprócz wizualnej informacji zwrotnej system zostanie zoptymalizowany w fazie II, aby przekazywać również ustne polecenia zwrotne pacjentom podczas treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97302
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Rehabilitation Associate
        • Kontakt:
          • Mike Studer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60-89 lat
  • zaburzenia chodu wymagające fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonania instrukcji (według osądu biegłego rewidenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia wspomagana sprzężeniem zwrotnym
Podczas sesji wizualnej informacji zwrotnej terapeuci spędzają 30 minut na sesję, korzystając z systemu Mobility Rehab do treningu chodu z pacjentami. Terapeuci mogą wybrać modalność, chodzenie po ziemi i/lub bieżnię, zadania (podwójne zadanie, obroty głową itp. jak powyżej) odpowiednio dla każdego pacjenta. Dodatkowo poświęcą 15 minut na wytrzymałość, siłę oraz równowagę statyczną i dynamiczną w zadaniach funkcjonalnych.
Inny: Fizjoterapia wspomagana sprzężeniem zwrotnym
System wykorzystuje dyskretne, nadające się do noszenia czujniki bezwładnościowe z algorytmami działającymi w czasie rzeczywistym, aby dostarczać informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym na temat: asymetrii czasu kroku, prześwitu stopy, wymachu ramienia, bocznego zasięgu tułowia i kąta uderzenia stopy podczas chodu.
Komparator placebo: Tradycyjna fizjoterapia
Podczas zwykłej sesji pacjenci z zaburzeniami chodu będą pracować nad chodem przez 30 minut, wykonując następujące zadania: obciążenie na kostki, zadania podwójne, wsparcie UE, wsparcie częściowego ciężaru ciała, wyzwania szybkościowe, przeszkody i obracanie głową. Terapeuci mogą wybrać modalność, chodzenie po ziemi i/lub bieżnię, zadania (podwójne zadanie, obroty głową itp. jak powyżej) odpowiednio dla każdego pacjenta. Dodatkowo poświęcą 15 minut na wytrzymałość, siłę oraz równowagę statyczną i dynamiczną w zadaniach funkcjonalnych.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Terapeuci będą leczyć tych pacjentów tradycyjnymi metodami i praktykami terapeutycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty wyjściowej uczestnika i ostatniej wizyty studyjnej, średnio po jednym miesiącu
Ten kwestionariusz mierzy indywidualne postrzeganie własnej równowagi. Osoby używają skali od 0% do 100%, oceniając stopień pewności, jaką mają w zakresie swojej równowagi podczas 16 hipotetycznych czynności życia codziennego. Wynik 100% oznaczałby, że osoba jest w pełni pewna swojej równowagi podczas określonego zadania, podczas gdy wynik 0% oznacza, że ​​osoba nie ma żadnej pewności co do swojej równowagi. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 1600.
Zebrane podczas wizyty wyjściowej uczestnika i ostatniej wizyty studyjnej, średnio po jednym miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty wyjściowej uczestnika i ostatniej wizyty studyjnej, średnio po jednym miesiącu
Szybkość chodu mierzona jest podczas dwóch dwuminutowych spacerów z oprzyrządowaniem. Pierwszy spacer jest wykonywany w tempie swobodnego marszu danej osoby, a drugi w tempie, które osoba uważa za szybsze niż tempo swobodnego marszu.
Zebrane podczas wizyty wyjściowej uczestnika i ostatniej wizyty studyjnej, średnio po jednym miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

NorthWest Rehabilitations Associates
APDM

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eIRB 16282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Na zakończenie badania dostępne będą surowe dane dotyczące zadań motorycznych, w granicach dozwolonych przez HIPAA i instytucjonalne polityki prywatności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

E-mail z badaniem PI w celu uzyskania dostępu do IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Fizjoterapia wspomagana sprzężeniem zwrotnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj