Mobility Rehab，一种用于步态康复的治疗师辅助系统
2020年5月8日 更新者：Martina Mancini、Oregon Health and Science University
行动康复：老年人行动康复的反馈系统
这项研究的第二阶段包括一项实用的临床试验，该试验将在俄勒冈州塞勒姆的西北康复协会 (NWRA) 进行，以验证该系统在物理治疗诊所中的有效性。
研究概览
详细说明
该二期项目是以下各方的合作：1) APDM，这是一家创新型小型企业，已成功将多种创新产品商业化以量化人体运动； 2) 俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 神经病学系平衡障碍实验室； 3) NorthWest Rehabilitation Associates (NWRA)，这是一家全国认可的门诊康复中心，将测试行动不便的成人行动康复的有效性。
此二期应用的目的是为商业化移动康复系统做准备，并展示其在移动训练方面的功效。 我们的假设是，对于步态障碍的老年人，基于反馈的康复比标准步态康复更有效。 在这个第二阶段，我们将使用实用的临床试验来评估移动康复对物理治疗诊所中 300 名患有各种类型步态障碍的患者的有效性。 除了视觉反馈，该系统将在二期进行优化，在训练期间还可以为患者提供口头反馈命令。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Salem、Oregon、美国、97302
- 招聘中
- Northwest Rehabilitation Associate
-
接触：
- Mike Studer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-89岁
- 需要物理治疗的步态障碍
排除标准：
- 无法遵循指示（取决于从业者的判断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：反馈辅助物理治疗
在视觉反馈会议期间，治疗师将在每次会议上花费 30 分钟使用 Mobility Rehab 系统对患者进行步态训练。
治疗师可以选择适合每位患者的方式、地面行走和/或跑步机、任务（双重任务、转头等，如上所述）。
他们还将花 15 分钟在功能性任务的耐力、力量以及静态和动态平衡上。
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该系统使用不显眼、可穿戴的惯性传感器和实时算法来提供实时反馈：步伐时间不对称、足部间隙、手臂摆动、躯干横向范围和步态期间的足部着地角度。
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安慰剂比较：传统物理疗法
在常规会议期间，步态障碍患者将通过以下任务进行步态训练 30 分钟：脚踝负重、双重任务、UE 支持、部分体重支持、速度挑战、障碍和转头。
治疗师可以选择适合每位患者的方式、地面行走和/或跑步机、任务（双重任务、转头等，如上所述）。
他们还将花 15 分钟在功能性任务的耐力、力量以及静态和动态平衡上。
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治疗师将使用传统的治疗方式和实践来治疗这些患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：平均一个月后，在参与者的基线访问和最终研究访问时收集
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该问卷衡量个人对自身平衡的看法。
个人使用 0% 到 100% 的范围来评估他们在 16 种假设的日常生活活动中对平衡的信心程度。
100% 的分数表示一个人在特定任务中对自己的平衡能力充满信心，而 0% 的分数表示一个人对自己的平衡能力完全没有信心。
总分范围从 0 到 1600。
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平均一个月后，在参与者的基线访问和最终研究访问时收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：平均一个月后，在参与者的基线访问和最终研究访问时收集
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步态速度是通过两次仪器化的两分钟步行来测量的。
第一次步行以个人随意的步行速度进行，第二次步行以个人认为比他们的随意步行速度更快的速度进行。
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平均一个月后，在参与者的基线访问和最终研究访问时收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martina Mancini, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月24日
初级完成 (预期的)
2021年5月30日
研究完成 (预期的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月7日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- eIRB 16282
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在研究结束时，将在 HIPAA 和机构隐私政策允许的范围内提供运动任务的原始数据。
IPD 共享时间框架
在项目结束时。
IPD 共享访问标准
用于 IPD 访问的电子邮件研究 PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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