バイポーラ半関節形成術とデュアル モビリティ カップによる人工股関節全置換術の比較
2019年3月14日 更新者：shah fahad、Aga Khan University
大腿骨骨折の変位した頸部を有する高齢の活動的な患者の治療における双極半関節形成術とデュアルモビリティカップを用いた全股関節形成術の比較
この研究は、機能的転帰、脱臼率、合併症および死亡率を比較することを目的として実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、機能的転帰、脱臼率、合併症および死亡率を比較することを目的として実施されます。
この研究は、機能的転帰、脱臼率、合併症および死亡率を比較することを目的として実施されます。
後ろ向きコホート研究は、私たちの三次医療レベル 1 外傷センターで実施されます。ERC の承認は、病院の倫理審査委員会から取得されます。 2015 年から 2017 年の間に股関節置換術 (バイポーラ半関節形成術またはデュアル モビリティ インプラントを使用した THA) を受け、1 年間の完全な追跡調査を行った 60 歳以上の年齢層の患者が含まれました。
両方のグループは、外科的合併症（脱臼、人工関節周囲骨折および手術部位感染）を含む術後合併症、1年間の死亡率、および最新のフォローアップでのHarris股関節スコアによる機能的転帰について評価されます。
SPSS バージョン 20 を使用してデータを分析します。カイ 2 乗検定を使用してカテゴリ変数を比較し、独立標本 T 検定を使用して連続変数を比較しました。 <0.05のP値は有意と見なされました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
. 60 歳以上の年齢層で、双極半関節形成術またはデュアル モビリティ カップによる股関節全置換術で股関節骨折の治療を受けている患者
説明
包含基準:
- . 2015 年から 2017 年の間に股関節形成術 (バイポーラ半関節形成術またはデュアル モビリティ インプラントを使用した THA) を受けた 60 歳以上の患者
除外基準:
- 他の適応症のために人工股関節置換術を受けた患者、60歳未満の患者、病的骨折のある患者、記録が欠落している患者、およびフォローアップを失った患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1
バイポーラ半関節形成術グループ
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バイポーラ半関節形成術または人工股関節全置換術による股関節置換術が行われ、患者は追跡されました
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グループ 2
人工股関節全置換デュアル モビリティ グループ
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バイポーラ半関節形成術または人工股関節全置換術による股関節置換術が行われ、患者は追跡されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：一年
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指標手術から1年以内の死亡
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能転帰
時間枠：一年
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機能転帰を決定するために使用されるハリスヒップスコア
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。