Vergelijking van bipolaire hemiarthroplastiek en totale heupartroplastiek met Dual Mobility Cup
Vergelijking van bipolaire hemiartroplastiek en totale heupartroplastiek met dubbele mobiliteitsbeker bij de behandeling van oud-actieve patiënten met een verplaatste dijbeenhalsfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is uitgevoerd met als doel het functionele resultaat, de snelheid van dislocaties, complicaties en mortaliteit te vergelijken na behandeling van een verplaatste hals- of dijbeenfractuur met bipolaire hemi-artroplastiek of totale heupartroplastiek met dubbele mobiliteitsmanchet.
Deze studie is uitgevoerd met als doel het functionele resultaat, de snelheid van dislocaties, complicaties en mortaliteit te vergelijken na behandeling van een verplaatste hals- of dijbeenfractuur met bipolaire hemi-artroplastiek of totale heupartroplastiek met dubbele mobiliteitsmanchet.
Er zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd in ons tertiaire zorgniveau 1 traumacentrum. ERC-goedkeuring zal worden verkregen van de Ethical Review Committee van het ziekenhuis. Patiënten in de leeftijdsgroep ouder dan 60 jaar die tussen 2015 en 2017 een heupartroplastiek (bipolaire hemi-artroplastiek of THA met implantaat met dubbele mobiliteit) ondergingen wegens een verplaatste femurhalsfractuur met een volledige follow-up van één jaar, werden geïncludeerd.
Beide groepen zullen worden beoordeeld op postoperatieve complicaties, waaronder chirurgische complicaties (dislocatie, periprothetische fractuur en postoperatieve wondinfectie), mortaliteit na één jaar en functionele uitkomst via de Harris-heupscore bij de laatste follow-up.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 20. Chi-kwadraattest werd gebruikt om categorische variabelen te vergelijken, terwijl onafhankelijke steekproef T-test werd gebruikt om continue variabelen te vergelijken. P-waarde van <0,05 werd als significant beschouwd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Patiënten in de leeftijdsgroep ouder dan 60 jaar die tussen 2015 en 2017 een heupartroplastiek (bipolaire hemi-artroplastiek of THA met implantaat met dubbele mobiliteit) hebben ondergaan voor een verplaatste femurhalsfractuur met een volledige follow-up gedurende één jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een heupartroplastiek onderging voor andere indicaties, patiënten jonger dan 60 jaar patiënt met pathologische fracturen, patiënt met ontbrekende dossiers en patiënten lost to follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
Bipolaire hemi-artroplastiek
|
heupvervanging met bipolaire hemi-artroplastiek of totale heupartroplastiek dubbele mobiliteit gedaan en patiënten werden gevolgd
|
|
groep 2
Totale heupvervangende dubbele mobiliteitsgroep
|
heupvervanging met bipolaire hemi-artroplastiek of totale heupartroplastiek dubbele mobiliteit gedaan en patiënten werden gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: een jaar
|
overlijden binnen een jaar na indexoperatie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: een jaar
|
Harris Hip-score gebruikt om de functionele uitkomst te bepalen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKUP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .