A bipoláris hemiarthroplasztika és a teljes csípőízületi műtét összehasonlítása kettős mobilitás kupával
A bipoláris hemiarthroplasztika és a teljes csípőízületi arthroplasztika kettős mobilitású kupával összehasonlítása az elmozdult combcsontnyakú, aktív betegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azzal a céllal végezték, hogy összehasonlítsák a funkcionális kimenetelt, a diszlokáció sebességét, a szövődményeket és a mortalitást bipoláris hemiarthroplasztikával vagy kettős mobilitású mandzsettával végzett teljes csípőízületi plasztikával végzett combcsonttörés elmozdult nyaki kezelése után.
Ezt a vizsgálatot azzal a céllal végezték, hogy összehasonlítsák a funkcionális kimenetelt, a diszlokáció sebességét, a szövődményeket és a mortalitást bipoláris hemiarthroplasztikával vagy kettős mobilitású mandzsettával végzett teljes csípőízületi plasztikával végzett combcsonttörés elmozdult nyaki kezelése után.
Retrospektív kohorsz vizsgálatot fog végezni az 1. felsőfokú ellátási szintű traumacentrumunkban. Az ERC jóváhagyását a kórház Etikai Felülvizsgálati Bizottsága kapja meg. Azok a 60 év feletti korcsoportba tartozó betegek, akik 2015 és 2017 között csípőízületi műtéten (bipoláris hemiarthroplasztika vagy THA kettős mobilitású implantátummal) estek át combnyaktörés miatt, egy éves teljes utánkövetéssel.
Mindkét csoportot a műtét utáni szövődmények tekintetében értékelik, beleértve a műtéti szövődményeket (diszlokáció, periprotetikus törés és a műtéti hely fertőzése), az egyéves mortalitást és a funkcionális eredményt a Harris csípőpontszám alapján a legutolsó követéskor.
Az adatok elemzése az SPSS 20-as verziójával történik. A Chi-sqaure tesztet a kategorikus változók összehasonlítására, míg a független mintás T-próbát a folytonos változók összehasonlítására használtuk. A <0,05 P-értéket szignifikánsnak tekintettük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . 60 év feletti korcsoportba tartozó betegek, akik 2015 és 2017 között csípőízületi műtéten (bipoláris hemiarthroplasztika vagy THA kettős mobilitású implantátummal) estek át combcsonttörés miatt, egy éves teljes követéssel
Kizárási kritériumok:
- Más indikációk miatt csípőízületi műtéten átesett betegek, 60 évnél fiatalabb betegek kóros törésben szenvedő betegek, hiányzó adatokkal rendelkező betegek és nyomon követés miatt elveszett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
Bipoláris hemiarthroplasztikai fogantyú
|
csípőprotézis bipoláris hemiarthroplasticával vagy teljes csípőízületi műtéttel kettős mobilitást végeztek, és a betegeket követték
|
|
csoport 2
Teljes csípőprotézis kettős mobilitás csoport
|
csípőprotézis bipoláris hemiarthroplasticával vagy teljes csípőízületi műtéttel kettős mobilitást végeztek, és a betegeket követték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: egy év
|
haláleset az indexműtétet követő egy éven belül
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális eredmény
Időkeret: egy év
|
harris csípőpontszám a funkcionális eredmény meghatározásához
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKUP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .