Sammenligning af bipolar hemiarthroplasty og total hoftearthroplasty med dobbelt mobilitetsskål
Sammenligning af bipolar hemiarthroplasty og total hoftearthroplasty med dobbelt mobilitetsskål i behandling af gamle aktive patienter med forskudt lårbensfrakturhals
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udført med det formål at sammenligne det funktionelle resultat, frekvensen af dislokation, komplikationer og dødelighed efter behandling af forskudt lårbenshalsfraktur med bipolar hemiarthroplasty eller total hoftearthroplastik med dual mobility cuff.
Denne undersøgelse er udført med det formål at sammenligne det funktionelle resultat, frekvensen af dislokation, komplikationer og dødelighed efter behandling af forskudt lårbenshalsfraktur med bipolar hemiarthroplasty eller total hoftearthroplastik med dual mobility cuff.
En retrospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført på vores tertiære pleje niveau 1 traumecenter. ERC-godkendelse vil blive taget fra etisk vurderingsudvalg på hospitalet. Patienter i aldersgruppen mere end 60 år, som gennemgik hofteproteser (bipolær hemiarthroplastik eller THA med dobbelt mobilitetsimplantat) mellem 2015 og 2017 for forskudt lårbenshalsfraktur med en fuldstændig opfølgning i et år.
Begge grupper vil blive vurderet for postoperative komplikationer, herunder kirurgiske komplikationer (luksation, periprostetisk fraktur og infektion på operationsstedet), et års mortalitet og funktionelt resultat via Harris hip-score ved seneste opfølgning.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 20. Chi-sqaure test blev brugt til at sammenligne kategoriske variable, hvorimod uafhængig prøve T-test blev brugt til at sammenligne kontinuerlige variable. P-værdi på <0,05 blev betragtet som signifikant
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Patienter i aldersgruppen over 60 år, som har gennemgået hofteproteser (bipolær hemiarthroplastik eller THA med dobbelt mobilitetsimplantat) mellem 2015 og 2017 for forskudt lårbenshalsfraktur med en fuldstændig opfølgning i et år
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har gennemgået hofteproteser for andre indikationer, patienter yngre end 60 år patient med patologiske frakturer, patient med manglende journaler og patienter mistet til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Bipolar hemiarthroplasty gruppe
|
hofteudskiftning med bipolar hemiarthroplasty eller total hoftearthroplasty dobbelt mobilitet udført, og patienterne blev fulgt
|
|
gruppe 2
Total hofteudskiftningsgruppe med dobbelt mobilitet
|
hofteudskiftning med bipolar hemiarthroplasty eller total hoftearthroplasty dobbelt mobilitet udført, og patienterne blev fulgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: et år
|
død inden for et år efter indeksoperation
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: et år
|
harris hip score bruges til at bestemme funktionelt resultat
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKUP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .