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Comparación de hemiartroplastia bipolar y artroplastia total de cadera con copa de movilidad dual

14 de marzo de 2019 actualizado por: shah fahad, Aga Khan University

Comparación de Hemiartroplastia Bipolar y Artroplastia Total de Cadera con Cotilo Dual Mobility en el Tratamiento de Pacientes Ancianos Activos con Fractura de Cuello de Fémur Desplazada

Este estudio se realiza con el objetivo de comparar el resultado funcional, la tasa de luxación, las complicaciones y la mortalidad después del tratamiento de la fractura desplazada del cuello del fémur con hemiartroplastia bipolar o artroplastia total de cadera con manguito de doble movilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se realiza con el objetivo de comparar el resultado funcional, la tasa de luxación, las complicaciones y la mortalidad después del tratamiento de la fractura desplazada del cuello del fémur con hemiartroplastia bipolar o artroplastia total de cadera con manguito de doble movilidad.

Este estudio se realiza con el objetivo de comparar el resultado funcional, la tasa de luxación, las complicaciones y la mortalidad después del tratamiento de la fractura desplazada del cuello del fémur con hemiartroplastia bipolar o artroplastia total de cadera con manguito de doble movilidad.

Se llevará a cabo un estudio de cohorte retrospectivo en nuestro centro de traumatología de nivel 1 de atención terciaria. Se obtendrá la aprobación del ERC del Comité de Revisión Ética del hospital. Se incluyeron pacientes del grupo de edad mayor de 60 años que se sometieron a artroplastia de cadera (hemiartroplastia bipolar o ATC con implante de doble movilidad) entre 2015 y 2017 por fractura desplazada de cuello de fémur con un seguimiento completo durante un año.

Ambos grupos serán evaluados en cuanto a complicaciones postoperatorias, incluidas complicaciones quirúrgicas (luxación, fractura periprotésica e infección del sitio quirúrgico), mortalidad al año y resultado funcional a través de la puntuación de cadera de Harris en el último seguimiento.

Los datos se analizarán con SPSS versión 20. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar variables categóricas, mientras que la prueba T de muestra independiente se utilizó para comparar variables continuas. Se consideró significativo un valor de p <0,05

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

. Pacientes del grupo de edad de más de 60 años con fractura de cadera tratados mediante hemiartroplastia bipolar o reemplazo total de cadera con copa de doble movilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . Pacientes del grupo de edad de más de 60 años que se sometieron a una artroplastia de cadera (hemiartroplastia bipolar o ATC con implante de doble movilidad) entre 2015 y 2017 por fractura de cuello de fémur desplazado con un seguimiento completo durante un año.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a artroplastia de cadera por otras indicaciones, pacientes menores de 60 años, pacientes con fracturas patológicas, pacientes con registros faltantes y pacientes perdidos durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
Grupo de hemiartroplastia bipolar
reemplazo de cadera con hemiartroplastia bipolar o artroplastia total de cadera realizada con movilidad dual y seguimiento de los pacientes
Grupo 2
Grupo de movilidad dual de reemplazo total de cadera
reemplazo de cadera con hemiartroplastia bipolar o artroplastia total de cadera realizada con movilidad dual y seguimiento de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: un año
muerte dentro de un año de la cirugía índice
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado funcional
Periodo de tiempo: un año
puntuación de la cadera de Harris utilizada para determinar el resultado funcional
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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