Comparação entre Hemiartroplastia Bipolar e Artroplastia Total de Quadril com Dupla Mobilidade Cup
Comparação entre Hemiartroplastia Bipolar e Artroplastia Total do Quadril com Mobilidade Dupla no Tratamento de Pacientes Idosos Ativos com Fratura Deslocada do Colo do Fêmur
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é realizado com o objetivo de comparar o resultado funcional, taxa de luxação, complicações e mortalidade após o tratamento da fratura deslocada do colo do fêmur com hemiartroplastia bipolar ou artroplastia total do quadril com manguito de dupla mobilidade.
Este estudo é realizado com o objetivo de comparar o resultado funcional, taxa de luxação, complicações e mortalidade após o tratamento da fratura deslocada do colo do fêmur com hemiartroplastia bipolar ou artroplastia total do quadril com manguito de dupla mobilidade.
Um estudo de coorte retrospectivo será conduzido em nosso centro de trauma de nível 1 de atendimento terciário. A aprovação do ERC será obtida do Comitê de Revisão Ética do hospital. Foram incluídos pacientes com faixa etária superior a 60 anos submetidos à artroplastia de quadril (hemiartroplastia bipolar ou ATQ com implante de dupla mobilidade) entre 2015 e 2017 por fratura deslocada do colo do fêmur com acompanhamento completo por um ano.
Ambos os grupos serão avaliados quanto a complicações pós-operatórias, incluindo complicações cirúrgicas (luxação, fratura periprotética e infecção do local cirúrgico), mortalidade de um ano e resultado funcional por meio do escore de quadril de Harris no último acompanhamento.
Os dados serão analisados usando SPSS versão 20. O teste do qui-quadrado foi usado para comparar as variáveis categóricas, enquanto o teste t de amostra independente foi usado para comparar as variáveis contínuas. Valor de p <0,05 foi considerado significativo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Pacientes com faixa etária superior a 60 anos submetidos à artroplastia de quadril (hemiartroplastia bipolar ou ATQ com implante de dupla mobilidade) entre 2015 e 2017 por fratura deslocada do colo do fêmur com acompanhamento completo por um ano
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a artroplastia de quadril por outras indicações, paciente com menos de 60 anos, paciente com fraturas patológicas, paciente com registros perdidos e pacientes perdidos no seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1
Grupo de hemiartroplastia bipolar
|
substituição do quadril com hemiartroplastia bipolar ou artroplastia total do quadril dupla mobilidade realizada e os pacientes foram acompanhados
|
|
grupo 2
Grupo de dupla mobilidade para substituição total do quadril
|
substituição do quadril com hemiartroplastia bipolar ou artroplastia total do quadril dupla mobilidade realizada e os pacientes foram acompanhados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: um ano
|
morte dentro de um ano da cirurgia inicial
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional
Prazo: um ano
|
escore de quadril de Harris usado para determinar o resultado funcional
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKUP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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