Comparaison de l'hémiarthroplastie bipolaire et de l'arthroplastie totale de la hanche avec cupule à double mobilité
Comparaison de l'hémiarthroplastie bipolaire et de l'arthroplastie totale de la hanche avec cupule à double mobilité dans le traitement des patients âgés actifs présentant une fracture déplacée du col du fémur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée dans le but de comparer le devenir fonctionnel, le taux de luxation, les complications et la mortalité après traitement d'une fracture déplacée du col du fémur par hémiarthroplastie bipolaire ou arthroplastie totale de hanche avec coiffe à double mobilité.
Cette étude est menée dans le but de comparer le devenir fonctionnel, le taux de luxation, les complications et la mortalité après traitement d'une fracture déplacée du col du fémur par hémiarthroplastie bipolaire ou arthroplastie totale de hanche avec coiffe à double mobilité.
Une étude de cohorte rétrospective sera menée dans notre centre de traumatologie de niveau 1 de soins tertiaires. L'approbation de l'ERC sera prise par le comité d'examen éthique de l'hôpital. Les patients âgés de plus de 60 ans ayant subi une arthroplastie de hanche (hémiarthroplastie bipolaire ou PTH avec implant à double mobilité) entre 2015 et 2017 pour une fracture déplacée du col du fémur avec un suivi complet pendant un an ont été inclus.
Les deux groupes seront évalués pour les complications postopératoires, y compris les complications chirurgicales (luxation, fracture périprothétique et infection du site opératoire), la mortalité à un an et les résultats fonctionnels via le score de hanche de Harris au dernier suivi.
Les données seront analysées à l'aide de la version 20 de SPSS. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les variables catégorielles, tandis que le test T pour échantillon indépendant a été utilisé pour comparer les variables continues. Une valeur de p < 0,05 était considérée comme significative
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- . Patients âgés de plus de 60 ans ayant subi une arthroplastie de la hanche (hémiarthroplastie bipolaire ou PTH avec implant à double mobilité) entre 2015 et 2017 pour une fracture déplacée du col du fémur avec un suivi complet pendant un an
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi une arthroplastie de la hanche pour d'autres indications, patient de moins de 60 ans patient avec fracture pathologique, patient avec dossier manquant et patient perdu de vue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
Groupe d'hémiarthroplastie bipolaire
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prothèse de hanche avec hémiarthroplastie bipolaire ou arthroplastie totale de hanche double mobilité réalisée et suivi des patients
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groupe 2
Groupe double mobilité prothèse totale de hanche
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prothèse de hanche avec hémiarthroplastie bipolaire ou arthroplastie totale de hanche double mobilité réalisée et suivi des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: un ans
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décès dans l'année suivant la chirurgie index
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat fonctionnel
Délai: un ans
|
score de harris de la hanche utilisé pour déterminer le résultat fonctionnel
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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