Srovnání bipolární hemiartroplastiky a totální endoprotézy kyčelního kloubu s duální pohyblivostí kalíšku
Srovnání bipolární hemiartroplastiky a totální endoprotézy kyčelního kloubu s duální pohyblivostí v léčbě starých aktivních pacientů s posunutým krčkem zlomeniny femuru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je provedena s cílem porovnat funkční výsledek, míru luxací, komplikace a mortalitu po léčbě dislokované zlomeniny krčku femuru bipolární hemiartroplastikou nebo totální endoprotézou kyčelního kloubu s dvojitou pohyblivou manžetou.
Tato studie je provedena s cílem porovnat funkční výsledek, míru luxací, komplikace a mortalitu po léčbě dislokované zlomeniny krčku femuru bipolární hemiartroplastikou nebo totální endoprotézou kyčelního kloubu s dvojitou pohyblivou manžetou.
Retrospektivní kohortová studie bude provedena v našem traumatologickém centru 1. úrovně terciární péče. Schválení ERC bude převzato z Etické kontrolní komise nemocnice. Zařazeni byli pacienti ve věkové skupině nad 60 let, kteří podstoupili v letech 2015 až 2017 endoprotézu kyčelního kloubu (bipolární hemiartroplastiku nebo THA s implantátem s duální pohyblivostí) pro dislokovanou zlomeninu krčku femuru s kompletním sledováním po dobu jednoho roku.
Obě skupiny budou hodnoceny na pooperační komplikace včetně chirurgických komplikací (luxace, periprotetická zlomenina a infekce v místě chirurgického zákroku), jednoroční mortalitu a funkční výsledek podle Harris hip skóre při posledním sledování.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 20. K porovnání kategoriálních proměnných byl použit Chi-sqaure test, zatímco k porovnání spojitých proměnných byl použit nezávislý výběrový T-test. P-hodnota <0,05 byla považována za významnou
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Pacienti ve věkové skupině více než 60 let, kteří podstoupili v letech 2015 až 2017 endoprotézu kyčelního kloubu (bipolární hemiartroplastiku nebo THA s implantátem s duální pohyblivostí) pro dislokovanou zlomeninu krčku stehenní kosti s kompletním sledováním po dobu jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který podstoupil endoprotézu kyčelního kloubu z jiných indikací, pacienti mladší 60 let pacient s patologickými zlomeninami, pacient s chybějícími záznamy a pacienti ztracení ve sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
Bipolární hemiartroplastika grop
|
byla provedena náhrada kyčelního kloubu bipolární hemiartroplastikou nebo totální endoprotézou kyčelního kloubu s duální pohyblivostí a pacienti byli sledováni
|
|
skupina 2
Skupina s totální náhradou kyčelního kloubu s duální mobilitou
|
byla provedena náhrada kyčelního kloubu bipolární hemiartroplastikou nebo totální endoprotézou kyčelního kloubu s duální pohyblivostí a pacienti byli sledováni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
smrt do jednoho roku od operace indexu
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledek
Časové okno: jeden rok
|
Harris hip skóre používané k určení funkčního výsledku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKUP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .