Sammenligning av bipolar hemiartroplastikk og total hofteprotese med dobbel mobilitetskopp
Sammenligning av bipolar hemiarthroplasty og total hofteprotese med dobbel mobilitetskopp i behandling av gamle aktive pasienter med forskjøvet lårhalsfraktur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført med sikte på å sammenligne funksjonelt utfall, frekvens av dislokasjon, komplikasjoner og dødelighet etter behandling av forskjøvet lårhalsfraktur med bipolar hemiartroplastikk eller total hofteprotese med dual mobility cuff.
Denne studien er utført med sikte på å sammenligne funksjonelt utfall, frekvens av dislokasjon, komplikasjoner og dødelighet etter behandling av forskjøvet lårhalsfraktur med bipolar hemiartroplastikk eller total hofteprotese med dual mobility cuff.
En retrospektiv kohortstudie vil bli utført ved vårt traumesenter for tertiær omsorg nivå 1. ERC-godkjenning vil bli tatt fra etisk vurderingskomité på sykehuset. Pasienter i aldersgruppen over 60 år som gjennomgikk hofteproteser (bipolar hemiartroplastikk eller THA med dobbeltmobilitetsimplantat) mellom 2015 og 2017 for forskjøvet lårhalsbrudd med fullstendig oppfølging i ett år, ble inkludert.
Begge gruppene vil bli vurdert for postoperative komplikasjoner inkludert kirurgiske komplikasjoner (dislokasjon, periprostetisk fraktur og infeksjon på operasjonsstedet), ett års mortalitet og funksjonelt utfall via Harris hip-score ved siste oppfølging.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 20. Chi-sqaure test ble brukt til å sammenligne kategoriske variabler mens uavhengig prøve T-test ble brukt til å sammenligne kontinuerlige variabler. P-verdi på <0,05 ble ansett som signifikant
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Pasienter i aldersgruppen over 60 år som gjennomgikk hofteproteser (bipolar hemiartroplastikk eller THA med dobbelt mobilitetsimplantat) mellom 2015 og 2017 for forskjøvet lårhalsbrudd med fullstendig oppfølging i ett år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgikk hofteproteser for andre indikasjoner, pasienter yngre enn 60 år pasienter med patologiske frakturer, pasienter med manglende journal og pasienter tapt for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Bipolar hemiarthroplasty gruppe
|
hofteprotese med bipolar hemiartroplastikk eller total hofteprotese dobbel mobilitet og pasienter ble fulgt
|
|
gruppe 2
Total hofteprotesegruppe med dobbel mobilitet
|
hofteprotese med bipolar hemiartroplastikk eller total hofteprotese dobbel mobilitet og pasienter ble fulgt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: ett år
|
død innen ett år etter indeksoperasjon
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt resultat
Tidsramme: ett år
|
harris hip score brukes til å bestemme funksjonelt resultat
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKUP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .