- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03875014
Dual Mobility Cup을 이용한 양극성 반치환술과 고관절 전치환술의 비교
대퇴 경부 골절의 전위된 노인 환자의 치료에서 양극성 반치환술과 Dual Mobility Cup을 이용한 고관절 전치환술의 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이중가동성 커프를 이용한 고관절 전치환술 또는 양극성 반치환술을 이용한 대퇴 경부 전위 골절의 기능적 결과, 탈구율, 합병증 및 사망률을 비교하기 위해 시행되었다.
본 연구는 이중가동성 커프를 이용한 고관절 전치환술 또는 양극성 반치환술을 이용한 대퇴 경부 전위 골절의 기능적 결과, 탈구율, 합병증 및 사망률을 비교하기 위해 시행되었다.
후향적 코호트 연구가 3차 치료 수준 1 외상 센터에서 수행됩니다. ERC 승인은 병원의 윤리 검토 위원회에서 가져옵니다. 2015년에서 2017년 사이 전위된 대퇴골 경부 골절로 고관절 치환술(양극성 반치환술 또는 THA with dual mobility implant)을 시행하고 1년 동안 완전한 추시를 받은 60세 이상의 환자가 포함되었습니다.
두 그룹 모두 수술 합병증(탈구, 삽입물 주위 골절 및 수술 부위 감염)을 포함한 수술 후 합병증, 1년 사망률 및 최신 후속 조치에서 Harris 고관절 점수를 통해 기능적 결과에 대해 평가됩니다.
데이터는 SPSS 버전 20을 사용하여 분석할 것입니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 테스트를 사용했고 연속 변수를 비교하기 위해 독립 샘플 T-테스트를 사용했습니다. <0.05의 P-값은 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- . 2015년에서 2017년 사이에 대퇴 경부 전위 골절로 고관절 치환술(양극성 반치환술 또는 THA with dual mobility implant)을 시행한 60세 이상의 환자로 1년 동안 완전한 추적 관찰
제외 기준:
- 기타 적응증으로 고관절 치환술을 받은 환자, 60세 미만 병적 골절 환자, 기록 누락 환자, 추적 소실 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1
양극성 반치환술 그롭
|
고관절 치환술과 양극성 반치환술 또는 고관절 전치환술 이중 가동성 수행 및 환자 추적
|
그룹 2
전체 고관절 교체 이중 이동성 그룹
|
고관절 치환술과 양극성 반치환술 또는 고관절 전치환술 이중 가동성 수행 및 환자 추적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 1년
|
인덱스 수술 후 1년 이내 사망
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능적 결과
기간: 1년
|
기능적 결과를 결정하는 데 사용되는 해리스 고관절 점수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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