Vergleich der bipolaren Hemiarthroplastik und der totalen Hüftendoprothetik mit Dual Mobility Cup
Vergleich von bipolarer Hemiarthroplastik und totaler Hüftendoprothetik mit dualer Mobilitätspfanne bei der Behandlung alter aktiver Patienten mit disloziertem Schenkelhalsbruch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird mit dem Ziel durchgeführt, das funktionelle Ergebnis, die Luxationsrate, Komplikationen und Mortalität nach Behandlung einer dislozierten Schenkelhalsfraktur mit bipolarer Hemiarthroplastik oder Hüfttotalendoprothetik mit dualer Mobilitätsmanschette zu vergleichen.
Diese Studie wird mit dem Ziel durchgeführt, das funktionelle Ergebnis, die Luxationsrate, Komplikationen und Mortalität nach Behandlung einer dislozierten Schenkelhalsfraktur mit bipolarer Hemiarthroplastik oder Hüfttotalendoprothetik mit dualer Mobilitätsmanschette zu vergleichen.
Eine retrospektive Kohortenstudie wird in unserem Traumazentrum der tertiären Versorgungsstufe 1 durchgeführt. Die ERC-Zulassung wird vom Ethical Review Committee des Krankenhauses erteilt. Patienten der Altersgruppe über 60 Jahre, die sich zwischen 2015 und 2017 einer Hüftendoprothetik (bipolare Hemiarthroplastik oder HTEP mit dualem Mobilitätsimplantat) wegen dislozierter Schenkelhalsfraktur mit vollständiger Nachsorge für ein Jahr unterzogen, wurden eingeschlossen.
Beide Gruppen werden auf postoperative Komplikationen einschließlich chirurgischer Komplikationen (Dislokation, periprothetische Fraktur und Infektion der Operationsstelle), Ein-Jahres-Mortalität und funktionelles Ergebnis anhand des Harris-Hüft-Scores bei der letzten Nachuntersuchung untersucht.
Die Daten werden mit SPSS Version 20 analysiert. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen, während der T-Test für unabhängige Stichproben verwendet wurde, um kontinuierliche Variablen zu vergleichen. Ein p-Wert von < 0,05 wurde als signifikant angesehen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Patienten der Altersgruppe über 60 Jahre, die sich zwischen 2015 und 2017 einer Hüftendoprothetik (bipolare Hemiarthroplastik oder HTEP mit dualem Mobilitätsimplantat) wegen verschobener Schenkelhalsfraktur unterzogen haben, mit einer vollständigen Nachsorge für ein Jahr
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich aus anderen Indikationen einer Hüftendoprothetik unterzogen haben, Patienten jünger als 60 Jahre, Patienten mit pathologischen Frakturen, Patienten mit fehlenden Aufzeichnungen und Patienten, die für die Nachsorge verloren gegangen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Bipolare Hemiarthroplastik Gruppe
|
Hüftgelenksersatz mit bipolarer Hemiarthroplastik oder totaler Hüftendoprothetik mit dualer Mobilität durchgeführt und die Patienten wurden beobachtet
|
|
Gruppe 2
Gruppe mit dualer Mobilität für den totalen Hüftersatz
|
Hüftgelenksersatz mit bipolarer Hemiarthroplastik oder totaler Hüftendoprothetik mit dualer Mobilität durchgeführt und die Patienten wurden beobachtet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: ein Jahr
|
Tod innerhalb eines Jahres nach der Indexoperation
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr
|
Harris-Hüft-Score zur Bestimmung des funktionellen Ergebnisses
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKUP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .