Porównanie dwubiegunowej hemiartroplastyki i całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z miseczką o podwójnej mobilności
Porównanie dwubiegunowej endoprotezoplastyki połowiczej i całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z kubkiem podwójnej ruchomości w leczeniu starych aktywnych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej z przemieszczeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników funkcjonalnych, częstości zwichnięć, powikłań i śmiertelności po leczeniu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem metodą bipolarnej endoprotezoplastyki połowiczej lub całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego z mankietem o podwójnej ruchomości.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników funkcjonalnych, częstości zwichnięć, powikłań i śmiertelności po leczeniu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem metodą bipolarnej endoprotezoplastyki połowiczej lub całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego z mankietem o podwójnej ruchomości.
Retrospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w naszym ośrodku urazowym poziomu 1 opieki trzeciego stopnia. Zgoda ERC zostanie wydana przez szpitalną Komisję ds. Oceny Etycznej. Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 60 lat, którzy w latach 2015-2017 przeszli endoprotezoplastykę stawu biodrowego (bipolarną hemiartroplastykę lub THA z implantem o podwójnej ruchomości) z powodu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem, z pełną obserwacją przez rok.
Obie grupy zostaną ocenione pod kątem powikłań pooperacyjnych, w tym powikłań chirurgicznych (zwichnięcie, złamanie okołoprotezowe i zakażenie miejsca operowanego), jednorocznej śmiertelności i wyniku czynnościowego za pomocą oceny stawu biodrowego Harrisa podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20. Do porównania zmiennych kategorialnych zastosowano test chi-kwadrat, natomiast do porównania zmiennych ciągłych zastosowano test t próby niezależnej. Wartość p <0,05 uznano za istotną
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy przeszli alloplastykę stawu biodrowego (bipolarną hemiartroplastykę lub THA z implantem o podwójnej mobilności) w latach 2015-2017 z powodu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem, z pełną obserwacją przez rok
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po alloplastyce stawu biodrowego z innych wskazań, pacjenci poniżej 60 roku życia z patologicznymi złamaniami, pacjenci z brakującymi zapisami oraz pacjenci, których nie przewidziano do obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa bipolarnej hemiartroplastyki
|
wykonano endoprotezoplastykę stawu biodrowego za pomocą hemiartroplastyki dwubiegunowej lub totalnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i obserwowano pacjentów
|
|
grupa 2
Grupa podwójnej mobilności całkowitej wymiany stawu biodrowego
|
wykonano endoprotezoplastykę stawu biodrowego za pomocą hemiartroplastyki dwubiegunowej lub totalnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i obserwowano pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
zgon w ciągu roku od operacji wskaźnika
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: rok
|
punktację Harrisa Hip, stosowaną do określania wyniku czynnościowego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKUP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .