- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03875014
Jämförelse av bipolär hemiartroplastik och total höftprotes med dubbel rörlighetskopp
Jämförelse av bipolär hemiarthroplasty och total höftprotesplastik med dubbel rörlighetskopp vid behandling av gamla aktiva patienter med förskjuten lårbensfraktur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs med syftet att jämföra funktionellt utfall, luxationsfrekvens, komplikationer och mortalitet efter behandling av förskjuten lårbenshalsfraktur med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotesplastik med dubbelrörlighetsmanschett.
Denna studie genomförs med syftet att jämföra funktionellt utfall, luxationsfrekvens, komplikationer och mortalitet efter behandling av förskjuten lårbenshalsfraktur med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotesplastik med dubbelrörlighetsmanschett.
En retrospektiv kohortstudie kommer att genomföras på vårt traumacenter för tertiärvård på nivå 1. ERC-godkännande kommer att tas från sjukhusets etiska granskningskommitté. Patienter i åldersgruppen över 60 år som genomgick höftprotesplastik (bipolär hemiartroplastik eller THA med dubbelrörlighetsimplantat) mellan 2015 och 2017 för förskjuten lårbenshalsfraktur med en fullständig uppföljning under ett år.
Båda grupperna kommer att utvärderas för postoperativa komplikationer inklusive kirurgiska komplikationer (dislokation, periprostetisk fraktur och infektion på operationsstället), ett års mortalitet och funktionellt utfall via Harris hip-poäng vid den senaste uppföljningen.
Data kommer att analyseras med SPSS version 20. Chi-sqaure test användes för att jämföra kategoriska variabler medan oberoende prov T-test användes för att jämföra kontinuerliga variabler. P-värde <0,05 ansågs signifikant
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Patienter i åldersgruppen över 60 år som genomgick höftprotesplastik (bipolär hemiartroplastik eller THA med dubbelrörlighetsimplantat) mellan 2015 och 2017 för förskjuten lårbenshalsfraktur med en fullständig uppföljning under ett år
Exklusions kriterier:
- Patient som genomgick höftprotes för andra indikationer, patienter yngre än 60 år patient med patologiska frakturer, patient med saknade journaler och patienter förlorade för uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp 1
Bipolär hemiartroplastikgrupp
|
höftprotes med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotes dubbel rörlighet och patienterna följdes
|
grupp 2
Total höftprotesgrupp med dubbel rörlighet
|
höftprotes med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotes dubbel rörlighet och patienterna följdes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: ett år
|
död inom ett år efter indexoperation
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
funktionellt resultat
Tidsram: ett år
|
harris hip-poäng som används för att bestämma funktionellt resultat
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKUP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .