Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bipolär hemiartroplastik och total höftprotes med dubbel rörlighetskopp

14 mars 2019 uppdaterad av: shah fahad, Aga Khan University

Jämförelse av bipolär hemiarthroplasty och total höftprotesplastik med dubbel rörlighetskopp vid behandling av gamla aktiva patienter med förskjuten lårbensfraktur

Denna studie genomförs med syftet att jämföra funktionellt utfall, luxationsfrekvens, komplikationer och mortalitet efter behandling av förskjuten lårbenshalsfraktur med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotesplastik med dubbelrörlighetsmanschett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomförs med syftet att jämföra funktionellt utfall, luxationsfrekvens, komplikationer och mortalitet efter behandling av förskjuten lårbenshalsfraktur med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotesplastik med dubbelrörlighetsmanschett.

Denna studie genomförs med syftet att jämföra funktionellt utfall, luxationsfrekvens, komplikationer och mortalitet efter behandling av förskjuten lårbenshalsfraktur med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotesplastik med dubbelrörlighetsmanschett.

En retrospektiv kohortstudie kommer att genomföras på vårt traumacenter för tertiärvård på nivå 1. ERC-godkännande kommer att tas från sjukhusets etiska granskningskommitté. Patienter i åldersgruppen över 60 år som genomgick höftprotesplastik (bipolär hemiartroplastik eller THA med dubbelrörlighetsimplantat) mellan 2015 och 2017 för förskjuten lårbenshalsfraktur med en fullständig uppföljning under ett år.

Båda grupperna kommer att utvärderas för postoperativa komplikationer inklusive kirurgiska komplikationer (dislokation, periprostetisk fraktur och infektion på operationsstället), ett års mortalitet och funktionellt utfall via Harris hip-poäng vid den senaste uppföljningen.

Data kommer att analyseras med SPSS version 20. Chi-sqaure test användes för att jämföra kategoriska variabler medan oberoende prov T-test användes för att jämföra kontinuerliga variabler. P-värde <0,05 ansågs signifikant

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

. Patienter i åldersgruppen över 60 år med höftfraktur som behandlats via bipolär hemiartroplastik eller total höftprotes med dubbel rörlighetskopp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • . Patienter i åldersgruppen över 60 år som genomgick höftprotesplastik (bipolär hemiartroplastik eller THA med dubbelrörlighetsimplantat) mellan 2015 och 2017 för förskjuten lårbenshalsfraktur med en fullständig uppföljning under ett år

Exklusions kriterier:

  • Patient som genomgick höftprotes för andra indikationer, patienter yngre än 60 år patient med patologiska frakturer, patient med saknade journaler och patienter förlorade för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
Bipolär hemiartroplastikgrupp
höftprotes med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotes dubbel rörlighet och patienterna följdes
grupp 2
Total höftprotesgrupp med dubbel rörlighet
höftprotes med bipolär hemiartroplastik eller total höftprotes dubbel rörlighet och patienterna följdes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: ett år
död inom ett år efter indexoperation
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionellt resultat
Tidsram: ett år
harris hip-poäng som används för att bestämma funktionellt resultat
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera