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Confronto tra emiartroplastica bipolare e artroplastica totale dell'anca con cotile a doppia mobilità

14 marzo 2019 aggiornato da: shah fahad, Aga Khan University

Confronto tra emiartroplastica bipolare e artroplastica totale dell'anca con cotile a doppia mobilità nel trattamento di pazienti anziani attivi con frattura del collo del femore scomposta

Questo studio è condotto con l'obiettivo di confrontare l'esito funzionale, il tasso di lussazione, le complicanze e la mortalità dopo il trattamento della frattura scomposta del collo del femore con endoprotesi bipolare o artroplastica totale dell'anca con cuffia a doppia mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto con l'obiettivo di confrontare l'esito funzionale, il tasso di lussazione, le complicanze e la mortalità dopo il trattamento della frattura scomposta del collo del femore con endoprotesi bipolare o artroplastica totale dell'anca con cuffia a doppia mobilità.

Questo studio è condotto con l'obiettivo di confrontare l'esito funzionale, il tasso di lussazione, le complicanze e la mortalità dopo il trattamento della frattura scomposta del collo del femore con endoprotesi bipolare o artroplastica totale dell'anca con cuffia a doppia mobilità.

Uno studio di coorte retrospettivo sarà condotto presso il nostro centro traumatologico di livello 1 di assistenza terziaria. L'approvazione dell'ERC sarà presa dal Comitato di revisione etica dell'ospedale. Sono stati inclusi pazienti di età superiore a 60 anni sottoposti ad artroplastica dell'anca (emiartroplastica bipolare o THA con impianto a doppia mobilità) tra il 2015 e il 2017 per frattura scomposta del collo del femore con un follow-up completo per un anno.

Entrambi i gruppi saranno valutati per le complicanze postoperatorie comprese le complicanze chirurgiche (lussazione, frattura periprotesica e infezione del sito chirurgico), mortalità a un anno e risultato funzionale tramite Harris hip score all'ultimo follow-up.

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 20. Il test chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare le variabili categoriche mentre il test T del campione indipendente è stato utilizzato per confrontare le variabili continue. Il valore P <0,05 è stato considerato significativo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

. Pazienti di età superiore a 60 anni con frattura dell'anca trattata tramite endoprotesi bipolare o sostituzione totale dell'anca con cotile a doppia mobilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Pazienti di età superiore a 60 anni sottoposti ad artroplastica dell'anca (emiartroplastica bipolare o THA con impianto a doppia mobilità) tra il 2015 e il 2017 per frattura scomposta del collo del femore con follow-up completo per un anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca per altre indicazioni, pazienti di età inferiore ai 60 anni pazienti con fratture patologiche, pazienti con cartelle mancanti e pazienti persi al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
Emiartroplastica bipolare gr
sostituzione dell'anca con endoprotesi bipolare o protesi totale dell'anca con doppia mobilità eseguita e pazienti sono stati seguiti
gruppo 2
Gruppo di sostituzione totale dell'anca a doppia mobilità
sostituzione dell'anca con endoprotesi bipolare o protesi totale dell'anca con doppia mobilità eseguita e pazienti sono stati seguiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: un anno
morte entro un anno dalla chirurgia dell'indice
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale
Lasso di tempo: un anno
harris hip score utilizzato per determinare l'esito funzionale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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