- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03875014
Confronto tra emiartroplastica bipolare e artroplastica totale dell'anca con cotile a doppia mobilità
Confronto tra emiartroplastica bipolare e artroplastica totale dell'anca con cotile a doppia mobilità nel trattamento di pazienti anziani attivi con frattura del collo del femore scomposta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto con l'obiettivo di confrontare l'esito funzionale, il tasso di lussazione, le complicanze e la mortalità dopo il trattamento della frattura scomposta del collo del femore con endoprotesi bipolare o artroplastica totale dell'anca con cuffia a doppia mobilità.
Questo studio è condotto con l'obiettivo di confrontare l'esito funzionale, il tasso di lussazione, le complicanze e la mortalità dopo il trattamento della frattura scomposta del collo del femore con endoprotesi bipolare o artroplastica totale dell'anca con cuffia a doppia mobilità.
Uno studio di coorte retrospettivo sarà condotto presso il nostro centro traumatologico di livello 1 di assistenza terziaria. L'approvazione dell'ERC sarà presa dal Comitato di revisione etica dell'ospedale. Sono stati inclusi pazienti di età superiore a 60 anni sottoposti ad artroplastica dell'anca (emiartroplastica bipolare o THA con impianto a doppia mobilità) tra il 2015 e il 2017 per frattura scomposta del collo del femore con un follow-up completo per un anno.
Entrambi i gruppi saranno valutati per le complicanze postoperatorie comprese le complicanze chirurgiche (lussazione, frattura periprotesica e infezione del sito chirurgico), mortalità a un anno e risultato funzionale tramite Harris hip score all'ultimo follow-up.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 20. Il test chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare le variabili categoriche mentre il test T del campione indipendente è stato utilizzato per confrontare le variabili continue. Il valore P <0,05 è stato considerato significativo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Pazienti di età superiore a 60 anni sottoposti ad artroplastica dell'anca (emiartroplastica bipolare o THA con impianto a doppia mobilità) tra il 2015 e il 2017 per frattura scomposta del collo del femore con follow-up completo per un anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca per altre indicazioni, pazienti di età inferiore ai 60 anni pazienti con fratture patologiche, pazienti con cartelle mancanti e pazienti persi al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
Emiartroplastica bipolare gr
|
sostituzione dell'anca con endoprotesi bipolare o protesi totale dell'anca con doppia mobilità eseguita e pazienti sono stati seguiti
|
|
gruppo 2
Gruppo di sostituzione totale dell'anca a doppia mobilità
|
sostituzione dell'anca con endoprotesi bipolare o protesi totale dell'anca con doppia mobilità eseguita e pazienti sono stati seguiti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
morte entro un anno dalla chirurgia dell'indice
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultato funzionale
Lasso di tempo: un anno
|
harris hip score utilizzato per determinare l'esito funzionale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKUP
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