Kaksisuuntaisen hemiartroplastian ja lonkkanivelleikkauksen vertailu Dual Mobility Cupin kanssa
Kaksisuuntaisen hemiartroplastian ja lonkkanivelleikkauksen vertailu Dual Mobility Cupilla hoidettaessa vanhoja aktiivisia potilaita, joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata toiminnallista lopputulosta, sijoiltaanmenoa, komplikaatioita ja kuolleisuutta reisiluun murtuman siirtyneen kaulan hoidon jälkeen bipolaarisella hemiartroplastialla tai lonkkanivelleikkauksella kaksoisliikkuvuusmansetilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata toiminnallista lopputulosta, sijoiltaanmenoa, komplikaatioita ja kuolleisuutta reisiluun murtuman siirtyneen kaulan hoidon jälkeen bipolaarisella hemiartroplastialla tai lonkkanivelleikkauksella kaksoisliikkuvuusmansetilla.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään korkea-asteen hoidon tason 1 traumakeskuksessamme. ERC-hyväksyntä otetaan sairaalan eettiseltä arviointikomitealta. Mukaan otettiin yli 60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus (kaksisuuntainen hemiartroplastia tai THA kaksoisliikkuvuusimplantilla) vuosina 2015–2017 reisiluun kaulan syrjäytyneen murtuman vuoksi ja joita seurattiin vuoden ajan.
Molemmista ryhmistä arvioidaan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien kirurgiset komplikaatiot (dislokaatio, periproteesimurtuma ja leikkauskohdan infektio), yhden vuoden kuolleisuus ja toiminnallinen lopputulos Harrisin lonkkapistemäärän perusteella viimeisimmän seurannan yhteydessä.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 20. Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytettiin Chi-sqaure-testiä, kun taas jatkuvien muuttujien vertaamiseen käytettiin riippumattoman otoksen T-testiä. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Yli 60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus (kaksisuuntainen hemiartroplastia tai THA, jossa on kaksoisliikkuvuusimplantti) vuosina 2015–2017 reisiluun murtuman siirtyneen kaulan vuoksi, jonka seuranta on kestänyt vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin lonkkanivelleikkaus muihin indikaatioihin, alle 60-vuotiaat potilaat, joilla on patologisia murtumia, potilas, jolta puuttuvat tiedot ja potilaat, jotka eivät ole seuranneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Bipolaarinen hemiartroplastiaryhmä
|
lonkan tekonivelleikkaus kaksisuuntaisella hemiartroplastialla tai lonkkanivelleikkauksella tehtiin kaksoisliikkuvuus ja potilaita seurattiin
|
|
ryhmä 2
Yhteensä lonkkaproteesi kaksoisliikkuvuusryhmä
|
lonkan tekonivelleikkaus kaksisuuntaisella hemiartroplastialla tai lonkkanivelleikkauksella tehtiin kaksoisliikkuvuus ja potilaita seurattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kuolema vuoden sisällä indeksileikkauksesta
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Harrisin lonkkapistemäärä, jota käytetään toiminnallisen tuloksen määrittämiseen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .