Сравнение биполярной гемиартропластики и тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием чашки с двойной подвижностью
Сравнение биполярной гемиартропластики и тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием двойной подвижной чашки в лечении пожилых активных пациентов с переломом шейки бедренной кости со смещением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится с целью сравнить функциональный результат, частоту вывихов, осложнений и летальности после лечения перелома шейки бедренной кости со смещением с помощью биполярной гемиартропластики или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с манжетой двойной подвижности.
Это исследование проводится с целью сравнить функциональный результат, частоту вывихов, осложнений и летальности после лечения перелома шейки бедренной кости со смещением с помощью биполярной гемиартропластики или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с манжетой двойной подвижности.
Ретроспективное когортное исследование будет проведено в нашем травматологическом центре третичного уровня 1. Одобрение ERC будет получено от Комитета по этической экспертизе больницы. В исследование были включены пациенты возрастной группы старше 60 лет, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава (биполярная гемиартропластика или ТЭНС с имплантатом двойной подвижности) в период с 2015 по 2017 год по поводу перелома шейки бедренной кости со смещением с полным наблюдением в течение одного года.
Обе группы будут оцениваться на предмет послеоперационных осложнений, включая хирургические осложнения (вывих, перипротезный перелом и инфекция области хирургического вмешательства), годовую смертность и функциональные результаты по шкале Харриса для тазобедренного сустава при последнем осмотре.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 20. Критерий Хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных, тогда как Т-критерий независимой выборки использовался для сравнения непрерывных переменных. P-значение <0,05 считалось значимым
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- . Пациенты возрастной группы старше 60 лет, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава (биполярная гемиартропластика или ТЭНС с имплантатом двойной подвижности) в период с 2015 по 2017 год по поводу перелома шейки бедренной кости со смещением с полным наблюдением в течение одного года
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава по другим показаниям, пациенты моложе 60 лет, пациенты с патологическими переломами, пациенты с отсутствующими документами и пациенты, выпавшие из-под наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Биполярная гемиартропластика
|
замена тазобедренного сустава с биполярной гемиартропластикой или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с двойной подвижностью, и пациенты наблюдались
|
|
группа 2
Группа полной замены тазобедренного сустава с двойной подвижностью
|
замена тазобедренного сустава с биполярной гемиартропластикой или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с двойной подвижностью, и пациенты наблюдались
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: один год
|
смерть в течение одного года после индексной операции
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат
Временное ограничение: один год
|
показатель тазобедренного сустава Харриса, используемый для определения функционального результата
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKUP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .