双极股骨头置换术和全髋关节置换术与双活动杯的比较
2019年3月14日 更新者：shah fahad、Aga Khan University
双极股骨头置换术与双动杯全髋关节置换术治疗老年活动性股骨颈骨折移位的比较
本研究的目的是比较双极股骨头置换术或双活动套囊全髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折后的功能结果、脱位率、并发症和死亡率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较双极股骨头置换术或双活动套囊全髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折后的功能结果、脱位率、并发症和死亡率。
本研究的目的是比较双极股骨头置换术或双活动套囊全髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折后的功能结果、脱位率、并发症和死亡率。
一项回顾性队列研究将在我们的三级护理一级创伤中心进行。ERC 批准将获得医院伦理审查委员会的批准。 纳入 2015 年至 2017 年间因股骨颈移位骨折接受髋关节置换术（双极半髋关节置换术或带双活动植入物的全髋关节置换术）且完整随访一年的 60 岁以上年龄组患者。
两组将在最近一次随访时通过 Harris 髋关节评分评估术后并发症，包括手术并发症（脱位、假体周围骨折和手术部位感染）、一年死亡率和功能结果。
将使用 SPSS 20 版分析数据。卡方检验用于比较分类变量，而独立样本 T 检验用于比较连续变量。 P 值 <0.05 被认为是显着的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
.双极髋关节置换术或双活动杯全髋关节置换术治疗60岁以上髋部骨折患者
描述
纳入标准：
- . 2015 年至 2017 年间因股骨颈移位骨折接受髋关节置换术（双极半髋关节置换术或带双活动植入物的全髋关节置换术）且完整随访一年的 60 岁以上年龄组患者
排除标准：
- 因其他适应症行髋关节置换术的患者、小于60岁的病理性骨折患者、缺失记录患者和失访患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
双极股骨头置换术
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双极半髋关节置换术或全髋关节置换术进行髋关节置换，完成双重活动并跟踪患者
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|
第 2 组
全髋关节置换双动组
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双极半髋关节置换术或全髋关节置换术进行髋关节置换，完成双重活动并跟踪患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：一年
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指数手术后一年内死亡
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：一年
|
哈里斯髋关节评分用于确定功能结果
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.