腹腔鏡下腎摘出術における周術期鎮痛および炎症反応に対する腰方形筋ブロックの効果
2019年7月9日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
経腹膜腹腔鏡下腎摘出術における周術期鎮痛および炎症反応に対する切開前超音波ガイド下腰方形ブロックの効果：単盲検無作為対照試験
腰方形筋 (QL) ブロックは、術中のオピオイド消費を減らし、IL-6 の炎症反応を減らし、対照群としての QL ブロックを受けていない場合と比較して、急性疼痛の強度を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
腰方形筋ブロックは、胸部傍脊椎間隙および胸腰筋膜神経に広がるため、下腹部手術における効果的な術後鎮痛として研究されてきた。
腹腔鏡下生体腎摘出術を受けた患者に対する「先制鎮痛」としての切開前超音波 (US) ガイド付き QL ブロックの効果は、評価されたことがない。
先制鎮痛として、腰方形筋ブロックは手術前後に鎮痛剤を提供できます。
両方のグループは、すぐに基本的な術後鎮痛レジメン パラセタモール 1 gr IV を 8 時間ごとに受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI < 30kg/m2
- ASA 1 または 2
除外基準:
- 参加を拒否した
- 鎮痛薬または抗炎症薬の慢性的な使用
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 手術時間 <4 または > 6 時間
- 麻酔時間 <5 または > 7 時間
- 神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：非QLブロック
コントロール (非 QL ブロック) グループは、手術中にフェンタニル IV のみを受け取りました。
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手術中にフェンタニル IV のみを投与されました。
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実験的：両側QLブロック
患者は、ブロックされる側を見せるために、半側臥位にあった。
USG と 1 ～ 6 MHz のコンベックス トランスデューサーを使用して、臍の高さで腸骨稜の上の横断面に配置します。
Stimuplex® 20G 100 mm 針をテーパー腹筋層と QL 筋の接合部に向かって前後方向に進め、20 ml の 0.25% ブピバカインを横筋筋膜との接合部で QL 筋の前外側境界に沈着させた。横筋筋膜の前層。
側方アプローチ QL (タイプ I) ブロックは、患者の両側で実施されました。
ブピバカインの総量は、患者ごとに 100 mg でした。
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0.25% ブピバカイン 20 ml を注射ごとに先制鎮痛として使用する両側外側腰方形ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル消費量
時間枠：術中
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術中のフェンタニル消費量は、μg 単位の総消費量として記録され、μg.kg-1.h-1 単位で 1 時間あたりの平均消費量に計算されました。
フェンタニルボーラスの投与量に対する患者の体重と手術時間の影響による。
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術中
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ベースラインからのインターロイキン-6の変化
時間枠：24時間
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ベースラインとしての麻酔導入前の血漿インターロイキン-6の測定。術中の 2 時間の外科的刺激とガス注入。麻酔からの回復後 2 時間。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：24時間
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安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) を使用した痛みの測定。
0 = 痛みなしから 10 = 麻酔回復後 2 時間および 24 時間での最悪の痛みまでの NRS
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24時間
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血行動態プロファイル: 心拍数 (bpm)
時間枠：術中
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手術中および手術後の周術期血行動態プロファイルの傾向: 1 分あたりの心拍数
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術中
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血行動態プロファイル: 収縮期、拡張期、および平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：術中
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手術中および手術後の周術期血行動態プロファイルの傾向：収縮期、拡張期、平均動脈圧（mmHg）
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術中
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トラマドールの静脈内投与を追加した参加者の数
時間枠：24時間
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手術後の観察中、安静時に NRS が 3 を超えて増加し始めたとき、断続的なトラマドール 50 mg IV ボーラスを 8 時間ごとに投与しました。
NRS がまだ > 3 のままである場合は、間欠的なトラマドール 50 mg IV ボーラスを 4 時間ごとに、より頻繁に投与しました。
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24時間
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フェンタニルの静脈内投与を追加した参加者の数
時間枠：24時間
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トラマドールボーラスを増やしても鎮痛が不十分な場合は、追加のフェンタニル 1 µg.kg^-1
NRS が 3 以下になるまで、15 ～ 30 分ごとに IV ボーラスを投与しました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
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- Warle MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF, van der Jagt MF, Dooper PM, Kloke HJ, Pilzecker D, Renes SH, Wever KE, Hoitsma AJ, van der Vliet JA, D'Ancona FC. Low-pressure pneumoperitoneum during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors' comfort. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E478-83. doi: 10.1111/ctr.12143. Epub 2013 Jun 24.
- Moeller-Bertram T, Ky L, Coe C, Strigo I, Kincaid M, Keltner J, et al. Correlation of pain ratings and systemic interleukin-6 release in response to intramuscular capsaicin in healthy Humans. J Pain 2012;13(4):S52.
- Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique [Abstract]. Reg Anesth Pain Med 2007;32:S1-S130.
- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月18日
一次修了 (実際)
2019年5月13日
研究の完了 (実際)
2019年6月17日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
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