Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Quadratus Lumborum-blokk på perioperativ analgesi og inflammatoriske responser ved laparoskopisk nefrektomi

9. juli 2019 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Effekt av preincisional ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk på perioperativ analgesi og inflammatoriske responser ved transperitoneal laparoskopisk nefrektomi: en enkeltblindet, randomisert kontrollforsøk

Quadratus lumborum (QL)-blokk kan redusere intraoperativt opioidforbruk, redusere betennelsesresponser av IL-6 og redusere akutt smerteintensitet sammenlignet med ikke-mottakende QL-blokk som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus lumborum-blokk hadde blitt studert som en effektiv postoperativ analgesi ved kirurgi i nedre del av magen, på grunn av spredningen til det thoracale paravertebrale rommet og thoracolumbal fascia nerve. Effekten av preincisional ultralyd (US)-veiledet QL-blokkering som "preemptive analgesi" på pasienten som gjennomgikk laparoskopisk levende donornefrektomi har aldri blitt evaluert. Som forebyggende analgesi kan quadratus lumborum-blokk gi analgetika før og etter operasjonen. Begge gruppene fikk umiddelbart grunnleggende postoperativ smertestillende kur paracetamol 1 gr IV 8. time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2
  • ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • kronisk bruk av smertestillende eller betennelsesdempende midler
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • operasjonsvarighet <4 eller > 6 timer
  • varighet av anestesi <5 eller > 7 timer
  • nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ikke-QL-blokk
Kontrollgruppen (ikke-QL-blokk) fikk bare fentanyl IV under operasjonen.
Legemiddel: Ikke-QL-blokk
Fikk kun fentanyl IV under operasjonen.
Eksperimentell: Bilateral QL-blokk
Pasientene var i semi-lateral ryggleie for å vise seg siden som skulle blokkeres. Ved hjelp av USG og 1-6 MHz konveks transduser plassert i tverrplanet over hoftekammen på nivå med navlen. En Stimuplex® 20G 100 mm nål ble ført frem i anteroposterior retning mot krysset mellom det avsmalnende magemuskellaget og QL-muskelen, og 20 ml 0,25 % bupivakain ble avsatt i den anterolaterale kanten av QL-muskelen i krysset med transversalis fascia-rekkevidden utenfor det fremre laget av transversalis fascia. Den laterale tilnærming QL (type I) blokker ble utført på begge sider av pasientene. Den totale mengden bupivakain var 100 mg for hver pasient
Legemiddel: Bilateral QL-blokk
Bilateral lateral Quadratus Lumborum-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain hver injeksjon som forebyggende analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt fentanylforbruk ble registrert som totalt forbruk i µg, og beregnet til gjennomsnittlig forbruk per time i µg.kg-1.h-1, på grunn av påvirkning av pasientens kroppsvekt og varighet av operasjonen til den gitte dosen fentanylbolus.
Intraoperativt
Endringer i Interleukin-6 fra baseline
Tidsramme: 24 timer
Måling av plasma Interleukin-6 før anestesiinduksjonen som baseline; 2 timer med kirurgisk stimulering og gassinufflasjon intraoperativt; og 2 timer etter restitusjon fra anestesi.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
Smertemåling ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) i hvile og under bevegelse. NRS fra 0 =ingen smerte til 10= verste smerte ved 2 timer og 24 timer etter bedøvelse
24 timer
Hemodynamiske profiler: Hjertefrekvens i slag/min
Tidsramme: Intraoperativt
Trendene for perioperative hemodynamiske profiler under og etter operasjonen: hjertefrekvens i slag per minutt
Intraoperativt
Hemodynamiske profiler: systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
Tidsramme: Intraoperativt
Trendene for perioperative hemodynamiske profiler under og etter operasjonen: systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
Intraoperativt
Antall deltakere med ekstra intravenøs tramadol
Tidsramme: 24 timer
Under observasjon etter operasjon, da NRS begynte å øke > 3 i hvile, ble intermitterende tramadol 50 mg IV bolus gitt 8. time. Hvis NRS fortsatt forble > 3, ble de intermitterende tramadol 50 mg IV-bolusene administrert hyppigere opp til 4. time.
24 timer
Antall deltakere med ekstra intravenøs fentanyl
Tidsramme: 24 timer
Hvis smertelindringen fortsatt var utilstrekkelig etter økte tramadolboluser, ble den ekstra fentanylen 1 µg.kg^-1 IV bolus ble gitt hvert 15.-30. minutt inntil NRS ≤ 3.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere