Efeito do bloqueio do quadrado lombar na analgesia perioperatória e respostas inflamatórias em nefrectomia laparoscópica
9 de julho de 2019 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Efeito do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom pré-incisivo na analgesia perioperatória e nas respostas inflamatórias na nefrectomia laparoscópica transperitoneal: um estudo de controle randomizado, simples-cego
O bloqueio do quadrado lombar (QL) pode reduzir o consumo intraoperatório de opioides, diminuir as respostas inflamatórias da IL-6 e reduzir a intensidade da dor aguda em comparação com o bloqueio do QL que não recebeu como grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do quadrado lombar foi estudado como analgesia pós-operatória eficaz em cirurgia abdominal baixa, devido à sua disseminação para o espaço paravertebral torácico e para o nervo fascial toracolombar.
O efeito do bloqueio QL guiado por ultrassom (US) pré-incisional como "analgesia preventiva" em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica de doador vivo nunca foi avaliado.
Como analgesia preventiva, o bloqueio do quadrado lombar pode fornecer analgésicos antes e depois da cirurgia.
Ambos os grupos receberam imediatamente regime básico de analgesia pós-operatória paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 30 kg/m2
- ASA 1 ou 2
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar
- uso crônico de analgésicos ou anti-inflamatórios
- alergia a anestésico local
- duração da cirurgia <4 ou > 6 horas
- duração da anestesia < 5 ou > 7 horas
- neuropatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bloco não QL
O grupo controle (sem bloqueio do QL) recebeu apenas fentanil IV durante a cirurgia.
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Recebeu apenas fentanil IV durante a cirurgia.
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Experimental: Bloqueio QL bilateral
Os pacientes ficaram em decúbito dorsal semilateral para evidenciar o lado a ser bloqueado.
Usando USG e transdutor convexo de 1-6 MHz colocado no plano transverso acima da crista ilíaca ao nível do umbigo.
Uma agulha Stimuplex® 20G 100 mm foi avançada na direção anteroposterior em direção à junção da camada muscular abdominal cônica e o músculo QL, e 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram depositados na borda anterolateral do músculo QL na junção com o alcance da fáscia transversalis fora a camada anterior da fáscia transversalis.
Os bloqueios QL (tipo I) por abordagem lateral foram realizados em ambos os lados dos pacientes.
A quantidade total de bupivacaína foi de 100 mg para cada paciente
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Bloqueio lateral bilateral do quadrado lombar usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% cada injeção como analgesia preventiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
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O consumo intraoperatório de fentanil foi registrado como consumo total em µg e calculado como consumo médio por hora em µg.kg-1.h-1,
devido à influência do peso corporal do paciente e duração da cirurgia para a dose dada de bolus de fentanil.
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Intraoperatório
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Alterações na interleucina-6 desde a linha de base
Prazo: 24 horas
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Medição da Interleucina-6 plasmática antes da indução anestésica como linha de base; 2 horas de estimulação cirúrgica e insuflação de gás no intraoperatório; e 2 horas após a recuperação da anestesia.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas
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Medição da dor usando Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e durante o movimento.
NRS de 0 = sem dor a 10 = pior dor em 2 horas e 24 horas após a recuperação da anestesia
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24 horas
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Perfis Hemodinâmicos: Frequência Cardíaca em bpm
Prazo: Intraoperatório
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As tendências dos perfis hemodinâmicos perioperatórios durante e após a cirurgia: frequência cardíaca em batimentos por minuto
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Intraoperatório
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Perfis Hemodinâmicos: Pressão Arterial Sistólica, Diastólica e Média em mmHg
Prazo: Intraoperatório
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As tendências dos perfis hemodinâmicos perioperatórios durante e após a cirurgia: pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg
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Intraoperatório
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Número de participantes com tramadol intravenoso adicional
Prazo: 24 horas
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Durante a observação após a cirurgia, quando o NRS começou a aumentar > 3 em repouso, o tramadol intermitente 50 mg IV em bolus foi administrado a cada 8 horas.
Se o NRS ainda permanecesse > 3, os bolus intermitentes de tramadol 50 mg IV eram administrados com mais frequência até a 4ª hora.
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24 horas
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Número de participantes com fentanil intravenoso adicional
Prazo: 24 horas
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Se o alívio da dor ainda fosse inadequado após o aumento dos bolus de tramadol, o fentanil extra 1 µg.kg^-1
Os bolus IV foram administrados a cada 15-30 minutos até o NRS ≤ 3.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Richebe P, Rivat C, Liu SS. Perioperative or postoperative nerve block for preventive analgesia: should we care about the timing of our regional anesthesia? Anesth Analg. 2013 May;116(5):969-970. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828843c9. No abstract available.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Hayden P, Cowman S. Anaesthesia for laparoscopic surgery. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain 2011;11(5):177-80.
- Barreveld A, Witte J, Chahal H, Durieux ME, Strichartz G. Preventive analgesia by local anesthetics: the reduction of postoperative pain by peripheral nerve blocks and intravenous drugs. Anesth Analg. 2013 May;116(5):1141-1161. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a270. Epub 2013 Feb 13.
- Meleine M, Rivat C, Laboureyras E, Cahana A, Richebe P. Sciatic nerve block fails in preventing the development of late stress-induced hyperalgesia when high-dose fentanyl is administered perioperatively in rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jul-Aug;37(4):448-54. doi: 10.1097/AAP.0b013e318257a87a.
- de Oliveira CM, Sakata RK, Issy AM, Gerola LR, Salomao R. Cytokines and pain. Rev Bras Anestesiol. 2011 Mar-Apr;61(2):255-9, 260-5, 137-42. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70029-0. English, Portuguese, Spanish.
- Warle MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF, van der Jagt MF, Dooper PM, Kloke HJ, Pilzecker D, Renes SH, Wever KE, Hoitsma AJ, van der Vliet JA, D'Ancona FC. Low-pressure pneumoperitoneum during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors' comfort. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E478-83. doi: 10.1111/ctr.12143. Epub 2013 Jun 24.
- Moeller-Bertram T, Ky L, Coe C, Strigo I, Kincaid M, Keltner J, et al. Correlation of pain ratings and systemic interleukin-6 release in response to intramuscular capsaicin in healthy Humans. J Pain 2012;13(4):S52.
- Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique [Abstract]. Reg Anesth Pain Med 2007;32:S1-S130.
- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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