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복강경 신절제술 시 요방형근 차단술이 수술 전후 진통 및 염증 반응에 미치는 영향

2019년 7월 9일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University

경복막 복강경 신절제술에서 수술 전후 진통 및 염증 반응에 대한 Preincisional 초음파 유도 요방형근 블록의 효과: 단일 맹검, 무작위 대조 시험

요방형근(QL) 블록은 대조군으로서 미수용 QL 블록과 비교하여 수술 중 오피오이드 소비를 줄이고, IL-6의 염증 반응을 감소시키고, 급성 통증 강도를 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요방형근 블록은 흉부 척추주위 공간과 흉요추 근막 신경으로 전이되기 때문에 하복부 수술에서 효과적인 수술 후 진통제로 연구되어 왔습니다. 복강경 생체 기증자 신절제술을 받은 환자에 대한 "선제적 진통"으로서 절개 전 초음파(US) 유도 QL 블록의 효과는 평가된 적이 없습니다. 선제적 진통제로서 요방형근 블록은 수술 전후에 진통제를 제공할 수 있다. 두 그룹 모두 즉시 기본적인 수술 후 진통제 파라세타몰 1 gr IV를 매시간 8회 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI < 30kg/m2
  • ASA 1 또는 2

제외 기준:

  • 참여를 거부했습니다
  • 진통제 또는 항염증제의 만성 사용
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 수술 시간 <4 또는 > 6시간
  • 마취 지속 시간 <5 또는 > 7시간
  • 신경 장해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비 QL 블록
대조군(비QL 차단) 그룹은 수술 중 펜타닐 IV만 투여받았습니다.
의약품: 비 QL 블록
수술 중에만 펜타닐 IV를 받았습니다.
실험적: 양측 QL 블록
환자는 차단할 쪽이 보이도록 반측방 누운 자세를 취했습니다. USG 및 1-6MHz 볼록 변환기를 사용하여 배꼽 수준에서 장골능 위의 횡단면에 배치합니다. Stimuplex® 20G 100-mm 바늘을 테이퍼 복근층과 QL 근육의 접합부를 향해 전후 방향으로 전진시키고, 20 ml의 0.25% bupivacaine을 횡횡근막이 외부로 도달하는 접합부에서 QL 근육의 전외측 경계에 침착시켰다. transversalis fascia의 전층. 측면 접근법 QL(유형 I) 블록은 환자의 양쪽에서 수행되었습니다. bupivacaine의 총량은 환자당 100 mg이었다.
의약품: 양측 QL 블록
선제적 진통제로 매 주사마다 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 양측 측면 요방형근 블록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중 펜타닐 소비량은 총 소비량(µg)으로 기록되었고 시간당 평균 소비량(µg.kg-1.h-1)으로 계산되었습니다. 환자의 체중과 주어진 펜타닐 볼루스 용량에 대한 수술 기간의 영향으로 인해.
수술 중
기준선에서 인터루킨-6의 변화
기간: 24 시간
마취유도 전 혈장 Interleukin-6을 기준선으로 측정; 수술 중 2시간의 외과적 자극 및 가스 주입; 마취에서 회복된 지 2시간 후.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 24 시간
NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 안정 시 및 이동 시 통증 측정. NRS 0 = 통증 없음 ~ 10 = 마취 회복 후 2시간 및 24시간에 최악의 통증
24 시간
혈역학 프로필: 심박수(bpm)
기간: 수술 중
수술 중 및 수술 후 수술 전후 혈역학 프로파일의 경향: 심박수(분당 심박수)
수술 중
혈역학 프로필: mmHg 단위의 수축기, 확장기 및 평균 동맥압
기간: 수술 중
수술 중 및 수술 후 혈역학 프로파일의 경향: 수축기, 이완기 및 평균 동맥압(mmHg)
수술 중
정맥 트라마돌을 추가로 투여한 참가자 수
기간: 24 시간
수술 후 관찰하는 동안 NRS가 안정 시 > 3으로 증가하기 시작하면 간헐적 트라마돌 50mg IV 볼루스를 8시간마다 투여했습니다. NRS가 여전히 > 3인 경우, 간헐적 트라마돌 50mg IV 볼루스를 최대 4시간마다 더 자주 투여했습니다.
24 시간
추가 정맥 펜타닐이 있는 참가자 수
기간: 24 시간
트라마돌 볼루스를 늘린 후에도 통증 완화가 여전히 불충분한 경우 추가 펜타닐 1 µg.kg^-1 IV 볼루스는 NRS ≤ 3이 될 때까지 매 15-30분마다 제공되었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes031

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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