Quadratus lumborum -salpauksen vaikutus perioperatiiviseen kivunlievitykseen ja tulehdusvasteisiin laparoskooppisessa nefrektomiassa
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Preincisionaalisen ultraääniohjatun Quadratus lumborum -blokauksen vaikutus perioperatiiviseen analgesiaan ja tulehdusvasteisiin transperitoneaalisessa laparoskooppisessa nefrektomiassa: yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe
Quadratus lumborum (QL) -salpaus voi vähentää intraoperatiivista opioidien kulutusta, vähentää IL-6:n tulehdusvasteita ja vähentää akuutin kivun voimakkuutta verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa QL-salpausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadratus lumborum -katkos oli tutkittu tehokkaana leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä alavatsan leikkauksissa, koska se levisi rintakehän paravertebraaliseen tilaan ja thoracolumbar fascia hermoon.
Pre-incisionaalisen ultraääni (US) ohjatun QL-salpauksen vaikutusta "ennaltaehkäisevänä analgesiana" potilaaseen, jolle tehtiin laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia, ei ole koskaan arvioitu.
Ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä quadratus lumborum -salpaus voisi tarjota kipulääkettä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Molemmat ryhmät saivat välittömästi leikkauksen jälkeisen peruskipulääkityksen parasetamolia 1 g IV 8. tunnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m2
- ASA 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
- analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
- allergia paikallispuuduttimelle
- leikkauksen kesto < 4 tai > 6 tuntia
- anestesian kesto < 5 tai > 7 tuntia
- neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei-QL-lohko
Kontrolliryhmä (ei-QL-salpaaja) sai fentanyyli IV:n vain leikkauksen aikana.
|
Sai vain fentanyyli IV leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen QL-esto
Potilaat olivat puoliksi lateraalisessa makuuasennossa näyttääkseen tukkittavan puolen.
Käyttämällä USG:tä ja 1-6 MHz kuperaa anturia, joka on sijoitettu poikittaistasoon suoliluun harjanteen yläpuolelle navan tasolle.
Stimuplex® 20G 100 mm neula työnnettiin anteroposterior-suunnassa kohti kapenevan vatsalihaskerroksen ja QL-lihaksen liitoskohtaa, ja 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia asetettiin QL-lihaksen anterolateraaliseen reunaan liitoskohdassa, jossa transversalis fascia ulottuu ulkopuolella. transversalis fascian anteriorinen kerros.
Lateraalilähestymisen QL (tyyppi I) salpaus suoritettiin potilaiden molemmille puolille.
Bupivakaiinin kokonaismäärä oli 100 mg kullekin potilaalle
|
Kaksipuolinen lateraalinen Quadratus Lumborum -salpaus käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia jokaisessa injektiossa ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin kulutus kirjattiin kokonaiskulutukseksi µg ja laskettiin keskikulutukseksi tunnissa µg.kg-1.h-1,
johtuen potilaan painon ja leikkauksen keston vaikutuksesta annettuun fentanyylibolusannokseen.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Interleukiini-6:n muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman interleukiini-6:n mittaus ennen anestesian induktiota lähtötasona; 2 tuntia kirurgista stimulaatiota ja kaasunpuhallusta leikkauksen aikana; ja 2 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun mittaus numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla levossa ja liikkeen aikana.
NRS arvosta 0 = ei kipua 10 = pahin kipu 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla anestesian toipumisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Hemodynaamiset profiilit: Syke lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Perioperatiivisten hemodynaamisten profiilien trendit leikkauksen aikana ja sen jälkeen: syke lyönteinä minuutissa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Hemodynaamiset profiilit: systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine mmHg
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Perioperatiivisten hemodynaamisten profiilien suuntaukset leikkauksen aikana ja sen jälkeen: systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine mmHg
|
Intraoperatiivinen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat ylimääräistä suonensisäistä tramadolia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen havainnoinnin aikana, kun NRS alkoi kohota > 3 levossa, annettiin ajoittaisia 50 mg tramadolia IV boluksia 8. tunnin välein.
Jos NRS pysyi edelleen > 3, jaksoittaisia 50 mg tramadolia laskimonsisäisiä boluksia annettiin useammin neljään tuntiin asti.
|
24 tuntia
|
|
Suonensisäistä fentanyyliä saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jos kivunlievitys oli edelleen riittämätön tramadolibolusten lisäämisen jälkeen, ylimääräinen fentanyyli 1 µg.kg^-1
IV-boluksia annettiin 15–30 minuutin välein, kunnes NRS ≤ 3.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Richebe P, Rivat C, Liu SS. Perioperative or postoperative nerve block for preventive analgesia: should we care about the timing of our regional anesthesia? Anesth Analg. 2013 May;116(5):969-970. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828843c9. No abstract available.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Hayden P, Cowman S. Anaesthesia for laparoscopic surgery. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain 2011;11(5):177-80.
- Barreveld A, Witte J, Chahal H, Durieux ME, Strichartz G. Preventive analgesia by local anesthetics: the reduction of postoperative pain by peripheral nerve blocks and intravenous drugs. Anesth Analg. 2013 May;116(5):1141-1161. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a270. Epub 2013 Feb 13.
- Meleine M, Rivat C, Laboureyras E, Cahana A, Richebe P. Sciatic nerve block fails in preventing the development of late stress-induced hyperalgesia when high-dose fentanyl is administered perioperatively in rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jul-Aug;37(4):448-54. doi: 10.1097/AAP.0b013e318257a87a.
- de Oliveira CM, Sakata RK, Issy AM, Gerola LR, Salomao R. Cytokines and pain. Rev Bras Anestesiol. 2011 Mar-Apr;61(2):255-9, 260-5, 137-42. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70029-0. English, Portuguese, Spanish.
- Warle MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF, van der Jagt MF, Dooper PM, Kloke HJ, Pilzecker D, Renes SH, Wever KE, Hoitsma AJ, van der Vliet JA, D'Ancona FC. Low-pressure pneumoperitoneum during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors' comfort. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E478-83. doi: 10.1111/ctr.12143. Epub 2013 Jun 24.
- Moeller-Bertram T, Ky L, Coe C, Strigo I, Kincaid M, Keltner J, et al. Correlation of pain ratings and systemic interleukin-6 release in response to intramuscular capsaicin in healthy Humans. J Pain 2012;13(4):S52.
- Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique [Abstract]. Reg Anesth Pain Med 2007;32:S1-S130.
- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .