Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus lumborum blokk hatása a perioperatív fájdalomcsillapításra és gyulladásos válaszreakciókra laparoszkópos nephrectomia esetén

2019. július 9. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University

A metszés előtti ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk hatása a perioperatív fájdalomcsillapításra és gyulladásos válaszreakciókra transzperitoneális laparoszkópos nefrektómiában: Egyszeri vak, randomizált kontroll vizsgálat

A Quadratus lumborum (QL) blokk csökkentheti az intraoperatív opioidfogyasztást, csökkentheti az IL-6 gyulladásos válaszait, és csökkentheti az akut fájdalom intenzitását a nem-kapó QL-blokkokhoz képest, mint a kontrollcsoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Quadratus lumborum blokkot hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítóként tanulmányozták az alhasi sebészetben, a mellkasi paravertebralis térbe és a thoracolumbalis fascia idegbe való átterjedése miatt. Soha nem értékelték a metszés előtti ultrahang (USA) által vezérelt QL-blokk „preemptív fájdalomcsillapításként” történő hatását a laparoszkópos élődonor-nefrektómián átesett betegekre. Megelőző fájdalomcsillapításként a quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapítót nyújthat a műtét előtt és után. Mindkét csoport azonnal kapott alapvető posztoperatív fájdalomcsillapítást, paracetamolt 1 gr IV 8. óránként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI < 30 kg/m2
  • ASA 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  • megtagadta a részvételt
  • fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők krónikus alkalmazása
  • allergia helyi érzéstelenítőre
  • a műtét időtartama <4 vagy > 6 óra
  • az érzéstelenítés időtartama <5 vagy >7 óra
  • neuropátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nem QL blokk
A kontroll (nem QL-blokk) csoport csak a műtét során kapott fentanilt IV.
Drog: Nem QL blokk
Csak fentanil IV-et kapott a műtét során.
Kísérleti: Kétoldali QL blokk
A betegek féloldalsó hanyatt fekve voltak, hogy megmutassák a blokkolandó oldalt. USG és 1-6 MHz-es konvex jelátalakítóval a csípőtaraj felett, a köldök magasságában elhelyezett keresztirányú síkban. A Stimuplex® 20G 100 mm-es tűt anteroposterior irányban a szűkülő hasizom réteg és a QL izom találkozási pontja felé toltuk, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint helyeztünk el a QL izom anterolaterális határában a transversalis fascia kívülről való találkozásánál. a transversalis fascia elülső rétege. A laterális megközelítésű QL (I. típusú) blokkokat a betegek mindkét oldalán végeztük. A bupivakain teljes mennyisége 100 mg volt betegenként
Drog: Kétoldali QL blokk
Kétoldali Quadratus Lumborum blokk, 20 ml 0,25%-os bupivakain injekciónként megelőző fájdalomcsillapításként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív
Az intraoperatív fentanilfogyasztást teljes fogyasztásként µg-ban rögzítettük, és az óránkénti átlagos fogyasztást µg.kg-1.h-1-ben számítottuk ki, a beteg testtömegének és a műtét időtartamának befolyása miatt a fentanil bolusz adott dózisára.
Intraoperatív
Az Interleukin-6 változásai az alapértékhez képest
Időkeret: 24 óra
A plazma Interleukin-6 mérése az érzéstelenítés indukciója előtt, mint kiindulási érték; 2 óra műtéti stimuláció és gázbefúvás intraoperatívan; és 2 órával az érzéstelenítésből való felépülés után.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 óra
Fájdalommérés Numerical Rating Scale (NRS) segítségével nyugalomban és mozgás közben. NRS 0 = nincs fájdalom 10 = legrosszabb fájdalom 2 órával és 24 órával az érzéstelenítés után
24 óra
Hemodinamikai profilok: pulzusszám bpm-ben
Időkeret: Intraoperatív
A perioperatív hemodinamikai profilok trendjei műtét közben és után: pulzusszám percenkénti ütemben
Intraoperatív
Hemodinamikai profilok: szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
Időkeret: Intraoperatív
A perioperatív hemodinamikai profilok trendjei műtét közben és után: szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
Intraoperatív
További intravénás tramadolt kapó résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni megfigyelés során, amikor az NRS > 3-ra emelkedni kezdett nyugalmi állapotban, 8. óránként szakaszos tramadol 50 mg IV bolusokat adtunk. Ha az NRS továbbra is 3 felett maradt, az időszakos tramadol 50 mg-os intravénás bolusokat gyakrabban adták be, legfeljebb 4 óránként.
24 óra
További intravénás fentanilt kapó résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
Ha a fájdalomcsillapítás a tramadol bólusok növelése után sem volt megfelelő, az extra fentanilt 1 µg.kg^-1 Az intravénás bólusokat minden 15-30. percben adták, amíg az NRS ≤ 3 nem lesz.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nem QL blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel