Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Quadratus Lumborum-blok på perioperativ analgesi og inflammatoriske reaktioner ved laparoskopisk nefrektomi

9. juli 2019 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Effekt af præincisionel ultralyds-guidet Quadratus Lumborum-blok på perioperativ analgesi og inflammatoriske responser ved transperitoneal laparoskopisk nefrektomi: et enkelt-blindet, randomiseret kontrolforsøg

Quadratus lumborum (QL) blok kan reducere intraoperativt opioidforbrug, mindske inflammationsreaktioner af IL-6 og reducere akut smerteintensitet sammenlignet med ikke-modtagende QL blok som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus lumborum blok var blevet undersøgt som en effektiv postoperativ analgesi i nedre abdominal kirurgi på grund af dens spredning til det thoracale paravertebrale rum og thoracolumbal fascia nerve. Effekten af ​​præincisionel ultralyd (US)-guidet QL-blokering som "forebyggende analgesi" på patienten, der gennemgik laparoskopisk levende donornefrektomi, er aldrig blevet evalueret. Som forebyggende analgesi kunne quadratus lumborum blok give analgetika før og efter operationen. Begge grupper modtog med det samme grundlæggende postoperativ analgesi regime paracetamol 1 gr IV 8. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2
  • ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at deltage
  • kronisk brug af analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • operationsvarighed <4 eller > 6 timer
  • varighed af anæstesien <5 eller > 7 timer
  • neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ikke-QL-blok
Kontrolgruppen (ikke-QL-blok) modtog kun fentanyl IV under operationen.
Medicin: Ikke-QL-blok
Fik kun fentanyl IV under operationen.
Eksperimentel: Bilateral QL-blok
Patienterne var i semi-lateral rygliggende stilling for at vise sig den side, der skulle blokeres. Brug af USG og 1-6 MHz konveks transducer placeret i det tværgående plan over hoftekammen i niveau med navlen. En Stimuplex® 20G 100 mm nål blev fremført i anteroposterior retning mod krydset mellem det tilspidsede abdominale muskellag og QL-muskelen, og 20 ml 0,25 % bupivacain blev aflejret i den anterolaterale kant af QL-musklen ved krydset med transversalis fascia-rækken udenfor det forreste lag af transversalis fascia. Den laterale tilgang QL (type I) blokke blev udført på begge sider af patienterne. Den samlede mængde bupivacain var 100 mg for hver patient
Medicin: Bilateral QL-blok
Bilateral lateral Quadratus Lumborum blok ved brug af 20 ml 0,25 % bupivacain hver injektion som forebyggende analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt fentanylforbrug blev registreret som det samlede forbrug i µg og beregnet som middelforbrug pr. time i µg.kg-1.h-1, på grund af påvirkningen fra patientens kropsvægt og varigheden af ​​operationen til den givne dosis fentanylbolus.
Intraoperativt
Ændringer i Interleukin-6 fra baseline
Tidsramme: 24 timer
Måling af plasma Interleukin-6 før anæstesiinduktionen som baseline; 2 timers kirurgisk stimulering og gasopblæsning intraoperativt; og 2 timer efter bedøvelse.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
Smertemåling ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) i hvile og under bevægelse. NRS fra 0 =ingen smerte til 10= værste smerte efter 2 timer og 24 timer efter bedøvelse
24 timer
Hæmodynamiske profiler: Hjertefrekvens i slag/min
Tidsramme: Intraoperativt
Tendenserne for perioperative hæmodynamiske profiler under og efter operationen: hjertefrekvens i slag pr. minut
Intraoperativt
Hæmodynamiske profiler: systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk i mmHg
Tidsramme: Intraoperativt
Tendenserne for perioperative hæmodynamiske profiler under og efter operationen: systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk i mmHg
Intraoperativt
Antal deltagere med yderligere intravenøs tramadol
Tidsramme: 24 timer
Under observation efter operation, da NRS begyndte at stige > 3 i hvile, blev de intermitterende tramadol 50 mg IV bolus givet 8. time. Hvis NRS stadig forblev > 3, blev de intermitterende tramadol 50 mg IV-bolus administreret hyppigere op til 4. time.
24 timer
Antal deltagere med yderligere intravenøs fentanyl
Tidsramme: 24 timer
Hvis smertelindringen stadig var utilstrækkelig efter øget tramadol-bolus, blev den ekstra fentanyl 1 µg.kg^-1 IV bolus blev givet hvert 15.-30. minut indtil NRS ≤ 3.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ikke-QL-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner