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Effet du bloc quadratus lumborum sur l'analgésie périopératoire et les réponses inflammatoires dans la néphrectomie laparoscopique

9 juillet 2019 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Effet du bloc quadratus lumborum pré-incisionnel guidé par échographie sur l'analgésie périopératoire et les réponses inflammatoires dans la néphrectomie laparoscopique transpéritonéale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le bloc Quadratus lumborum (QL) peut réduire la consommation peropératoire d'opioïdes, diminuer les réponses inflammatoires de l'IL-6 et réduire l'intensité de la douleur aiguë par rapport au bloc QL non recevant en tant que groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc quadratus lumborum a été étudié comme une analgésie postopératoire efficace en chirurgie abdominale basse, en raison de sa propagation à l'espace paravertébral thoracique et au nerf du fascia thoraco-lombaire. L'effet du bloc QL pré-incisionnel guidé par échographie (US) en tant qu '«analgésie préventive» sur le patient ayant subi une néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant n'a jamais été évalué. En tant qu'analgésie préventive, le bloc carré des lombes pourrait fournir des analgésiques avant et après la chirurgie. Les deux groupes ont immédiatement reçu le régime d'analgésie postopératoire de base paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC < 30 kg/m2
  • ASA 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer
  • utilisation chronique d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires
  • allergie à l'anesthésie locale
  • durée de la chirurgie <4 ou > 6 heures
  • durée de l'anesthésie <5 ou > 7 heures
  • neuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bloc non QL
Le groupe témoin (bloc non-QL) n'a reçu du fentanyl IV que pendant la chirurgie.
Médicament: Bloc non QL
Seulement reçu du fentanyl IV pendant la chirurgie.
Expérimental: Bloc QL bilatéral
Les patients étaient en décubitus semi-latéral pour montrer le côté à bloquer. Utilisation d'un transducteur convexe USG et 1-6 MHz placé dans le plan transversal au-dessus de la crête iliaque au niveau de l'ombilic. Une aiguille Stimuplex® 20G 100 mm a été avancée dans la direction antéropostérieure vers la jonction de la couche conique du muscle abdominal et du muscle QL, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été déposés dans le bord antérolatéral du muscle QL à la jonction avec le fascia transversal à l'extérieur. la couche antérieure du fascia transversalis. Les blocs QL d'approche latérale (type I) ont été réalisés des deux côtés des patients. La quantité totale de bupivacaïne était de 100 mg pour chaque patient
Médicament: Bloc QL bilatéral
Blocage bilatéral du quadratus lumborum en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % à chaque injection comme analgésie préventive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: Peropératoire
La consommation peropératoire de fentanyl a été enregistrée en consommation totale en µg, et calculée en consommation moyenne par heure en µg.kg-1.h-1, en raison de l'influence du poids corporel des patients et de la durée de l'intervention chirurgicale sur la dose donnée de bolus de fentanyl.
Peropératoire
Modifications de l'interleukine-6 ​​par rapport au départ
Délai: 24 heures
Mesure de l'interleukine-6 ​​plasmatique avant l'induction de l'anesthésie comme ligne de base ; 2 heures de stimulation chirurgicale et d'insufflation de gaz peropératoire ; et 2 heures après la récupération de l'anesthésie.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
Mesure de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et pendant le mouvement. NRS de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur à 2 heures et 24 heures après la récupération de l'anesthésie
24 heures
Profils hémodynamiques : fréquence cardiaque en bpm
Délai: Peropératoire
Les tendances des profils hémodynamiques périopératoires pendant et après la chirurgie : fréquence cardiaque en battement par minute
Peropératoire
Profils hémodynamiques : pression artérielle systolique, diastolique et moyenne en mmHg
Délai: Peropératoire
Les tendances des profils hémodynamiques périopératoires pendant et après la chirurgie : pression artérielle systolique, diastolique et moyenne en mmHg
Peropératoire
Nombre de participants avec du tramadol intraveineux supplémentaire
Délai: 24 heures
Pendant l'observation après la chirurgie, lorsque le NRS a commencé à augmenter> 3 au repos, les bolus intermittents de tramadol 50 mg IV ont été administrés toutes les 8 heures. Si le NRS restait toujours > 3, les bolus intermittents de tramadol 50 mg IV étaient administrés plus fréquemment jusqu'à la 4ème heure.
24 heures
Nombre de participants avec du fentanyl intraveineux supplémentaire
Délai: 24 heures
Si le soulagement de la douleur était encore insuffisant après avoir augmenté les bolus de tramadol, le fentanyl supplémentaire de 1 µg.kg^-1 Des bolus IV ont été administrés toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le NRS ≤ 3.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes031

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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