Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады квадратной мышцы поясницы на периоперационную анальгезию и воспалительные реакции при лапароскопической нефрэктомии

9 июля 2019 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Влияние предоперационной блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем на периоперационную анальгезию и воспалительные реакции при трансперитонеальной лапароскопической нефрэктомии: одностороннее слепое рандомизированное контрольное исследование

Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) может снизить интраоперационное потребление опиоидов, уменьшить воспалительные реакции IL-6 и снизить интенсивность острой боли по сравнению с контрольной группой без блокады QL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада квадратной мышцы поясницы изучалась как эффективная послеоперационная анальгезия в нижнеабдоминальной хирургии из-за ее распространения на грудное паравертебральное пространство и грудопоясничный фасциальный нерв. Влияние преинцизионной блокады QL под ультразвуковым контролем (УЗИ) как «превентивной анальгезии» на пациента, перенесшего лапароскопическую нефрэктомию от живого донора, никогда не оценивалось. Блокада квадратной мышцы поясницы в качестве упреждающей анальгезии может обеспечить анальгетики до и после операции. Обе группы немедленно получали базовый послеоперационный режим обезболивания парацетамолом по 1 г внутривенно каждые 8 ​​часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ < 30 кг/м2
  • АСА 1 или 2

Критерий исключения:

  • отказался участвовать
  • хроническое использование анальгетиков или противовоспалительных препаратов
  • аллергия на местный анестетик
  • продолжительность операции <4 или > 6 часов
  • продолжительность анестезии <5 или > 7 часов
  • невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Блок без QL
Контрольная группа (без блокады QL) получала фентанил внутривенно только во время операции.
Лекарство: Блок без QL
Только получил фентанил IV во время операции.
Экспериментальный: Двусторонняя блокада QL
Пациенты находились в полубоковом положении на спине, чтобы показать сторону, которую нужно заблокировать. С помощью УЗИ и 1-6 МГц конвексный датчик размещают в поперечной плоскости над гребнем подвздошной кости на уровне пупка. Иглу Stimuplex® 20G длиной 100 мм продвигали в переднезаднем направлении к месту соединения конусообразного слоя мышц живота и QL-мышцы, а 20 мл 0,25% бупивакаина вводили в переднебоковой край QL-мышцы в месте соединения с поперечной фасцией снаружи. передний слой поперечной фасции. QL-блокады из бокового доступа (тип I) выполнялись с обеих сторон пациентов. Суммарная доза бупивакаина составила 100 мг на каждого пациента.
Лекарство: Двусторонняя блокада QL
Двусторонняя латеральная блокада квадратной мышцы поясницы с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую инъекцию в качестве упреждающей анальгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационное потребление фентанила регистрировали как общее потребление в мкг и рассчитывали как среднее потребление в час в мкг.кг-1.ч-1. в связи с влиянием массы тела пациента и продолжительности операции на заданную дозу фентанила болюсно.
Интраоперационный
Изменения интерлейкина-6 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Измерение интерлейкина-6 в плазме перед индукцией анестезии в качестве исходного уровня; 2 часа хирургической стимуляции и инсуффляции газа интраоперационно; и через 2 часа после выхода из наркоза.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа
Измерение боли с использованием числовой шкалы оценок (NRS) в покое и во время движения. NRS от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль через 2 часа и 24 часа после выхода из наркоза
24 часа
Гемодинамические профили: частота сердечных сокращений в ударах в минуту
Временное ограничение: Интраоперационный
Динамика периоперационных профилей гемодинамики во время и после операции: частота сердечных сокращений в уд/мин.
Интраоперационный
Гемодинамические профили: систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: Интраоперационный
Тенденции периоперационных профилей гемодинамики во время и после операции: систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление в мм рт.ст.
Интраоперационный
Количество участников с дополнительным внутривенным введением трамадола
Временное ограничение: 24 часа
Во время наблюдения после операции, когда NRS начал увеличиваться > 3 в покое, трамадол 50 мг внутривенно болюсно вводился каждые 8 ​​часов. Если NRS по-прежнему оставался > 3, прерывистые внутривенные болюсы трамадола 50 мг вводили чаще, вплоть до 4-го часа.
24 часа
Количество участников с дополнительным внутривенным введением фентанила
Временное ограничение: 24 часа
Если обезболивание по-прежнему было недостаточным после увеличения болюсов трамадола, дополнительно фентанил 1 мкг/кг^-1 В/в болюсы вводили каждые 15-30 минут до NRS ≤ 3.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок без QL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться