Efecto del bloqueo del cuadrado lumbar sobre la analgesia perioperatoria y las respuestas inflamatorias en la nefrectomía laparoscópica
9 de julio de 2019 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Efecto del bloqueo del cuadrado lumbar preincisional guiado por ultrasonido sobre la analgesia perioperatoria y las respuestas inflamatorias en la nefrectomía laparoscópica transperitoneal: un ensayo de control aleatorizado, simple ciego
El bloqueo de Quadratus lumborum (QL) puede reducir el consumo intraoperatorio de opiáceos, disminuir las respuestas inflamatorias de IL-6 y reducir la intensidad del dolor agudo en comparación con el bloqueo de QL que no recibe como grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo de quadratus lumborum ha sido estudiado como una analgesia postoperatoria eficaz en cirugía abdominal inferior, debido a su extensión al espacio paravertebral torácico y al nervio de la fascia toracolumbar.
Nunca se ha evaluado el efecto del bloqueo QL guiado por ultrasonido (US) preincisional como "analgesia preventiva" en pacientes sometidos a nefrectomía laparoscópica de donante vivo.
Como analgesia preventiva, el bloqueo del cuadrado lumbar podría proporcionar analgésicos antes y después de la cirugía.
Ambos grupos recibieron pauta analgésica básica posoperatoria inmediata paracetamol 1 gr IV cada 8 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 30 kg/m2
- ASA 1 o 2
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- uso crónico de analgésicos o antiinflamatorios
- alergia a la anestesia local
- duración de la cirugía < 4 o > 6 horas
- duración de la anestesia < 5 o > 7 horas
- neuropatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Bloque no QL
El grupo de control (bloqueo sin QL) solo recibió fentanilo IV durante la cirugía.
|
Solo recibió fentanilo IV durante la cirugía.
|
|
Experimental: Bloqueo QL bilateral
Los pacientes estaban en decúbito supino semilateral para mostrar el lado a bloquear.
Utilizando USG y transductor convexo de 1-6 MHz colocado en el plano transversal por encima de la cresta ilíaca a nivel del ombligo.
Se avanzó una aguja Stimuplex® 20G de 100 mm en dirección anteroposterior hacia la unión de la capa muscular abdominal ahusada y el músculo QL, y se depositaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el borde anterolateral del músculo QL en la unión con la fascia transversalis alcance exterior la capa anterior de la fascia transversalis.
Los bloqueos de abordaje lateral QL (tipo I) se realizaron en ambos lados de los pacientes.
La cantidad total de bupivacaína fue de 100 mg para cada paciente
|
Bloqueo lateral bilateral de Quadratus Lumborum utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% cada inyección como analgesia preventiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
El consumo intraoperatorio de fentanilo se registró como consumo total en µg y se calculó como consumo medio por hora en µg.kg-1.h-1,
debido a la influencia del peso corporal de los pacientes y la duración de la cirugía a la dosis dada de bolos de fentanilo.
|
Intraoperatorio
|
|
Cambios en la interleucina-6 desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medición de la interleucina-6 en plasma antes de la inducción de la anestesia como referencia; 2 horas de estimulación quirúrgica e insuflación de gas intraoperatoriamente; y 2 horas después de la recuperación de la anestesia.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medición del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y durante el movimiento.
NRS de 0 = sin dolor a 10 = peor dolor a las 2 horas y 24 horas después de la recuperación de la anestesia
|
24 horas
|
|
Perfiles Hemodinámicos: Frecuencia Cardíaca en lpm
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Las tendencias de los perfiles hemodinámicos perioperatorios durante y después de la cirugía: frecuencia cardíaca en latidos por minuto
|
Intraoperatorio
|
|
Perfiles hemodinámicos: presión arterial sistólica, diastólica y media en mmHg
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Las tendencias de los perfiles hemodinámicos perioperatorios durante y después de la cirugía: presión arterial sistólica, diastólica y media en mmHg
|
Intraoperatorio
|
|
Número de participantes con tramadol intravenoso adicional
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Durante la observación después de la cirugía, cuando el NRS comenzó a aumentar > 3 en reposo, se administraron bolos intravenosos intermitentes de 50 mg de tramadol cada 8 horas.
Si el NRS seguía siendo > 3, los bolos intravenosos intermitentes de 50 mg de tramadol se administraban con mayor frecuencia hasta cada 4 horas.
|
24 horas
|
|
Número de participantes con fentanilo intravenoso adicional
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Si el alivio del dolor seguía siendo inadecuado después de aumentar los bolos de tramadol, la dosis extra de 1 µg.kg^-1 de fentanilo
Se administraron bolos IV cada 15-30 minutos hasta que el NRS ≤ 3.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Richebe P, Rivat C, Liu SS. Perioperative or postoperative nerve block for preventive analgesia: should we care about the timing of our regional anesthesia? Anesth Analg. 2013 May;116(5):969-970. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828843c9. No abstract available.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Hayden P, Cowman S. Anaesthesia for laparoscopic surgery. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain 2011;11(5):177-80.
- Barreveld A, Witte J, Chahal H, Durieux ME, Strichartz G. Preventive analgesia by local anesthetics: the reduction of postoperative pain by peripheral nerve blocks and intravenous drugs. Anesth Analg. 2013 May;116(5):1141-1161. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a270. Epub 2013 Feb 13.
- Meleine M, Rivat C, Laboureyras E, Cahana A, Richebe P. Sciatic nerve block fails in preventing the development of late stress-induced hyperalgesia when high-dose fentanyl is administered perioperatively in rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jul-Aug;37(4):448-54. doi: 10.1097/AAP.0b013e318257a87a.
- de Oliveira CM, Sakata RK, Issy AM, Gerola LR, Salomao R. Cytokines and pain. Rev Bras Anestesiol. 2011 Mar-Apr;61(2):255-9, 260-5, 137-42. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70029-0. English, Portuguese, Spanish.
- Warle MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF, van der Jagt MF, Dooper PM, Kloke HJ, Pilzecker D, Renes SH, Wever KE, Hoitsma AJ, van der Vliet JA, D'Ancona FC. Low-pressure pneumoperitoneum during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors' comfort. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E478-83. doi: 10.1111/ctr.12143. Epub 2013 Jun 24.
- Moeller-Bertram T, Ky L, Coe C, Strigo I, Kincaid M, Keltner J, et al. Correlation of pain ratings and systemic interleukin-6 release in response to intramuscular capsaicin in healthy Humans. J Pain 2012;13(4):S52.
- Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique [Abstract]. Reg Anesth Pain Med 2007;32:S1-S130.
- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .