腰方肌阻滞对腹腔镜肾切除术围手术期镇痛及炎症反应的影响
2019年7月9日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
切口前超声引导腰方肌阻滞对经腹腔镜肾切除术围手术期镇痛和炎症反应的影响：一项单盲、随机对照试验
与未接受 QL 阻滞的对照组相比，腰方肌 (QL) 阻滞可减少术中阿片类药物消耗，降低 IL-6 的炎症反应，并减轻急性疼痛强度。
研究概览
详细说明
腰方肌阻滞已被研究作为下腹部手术的有效术后镇痛，因为它扩散到胸椎旁间隙和胸腰筋膜神经。
从未评估过切口前超声 (US) 引导的 QL 阻滞作为“超前镇痛”对接受腹腔镜活体供肾切除术的患者的影响。
作为超前镇痛，腰方肌阻滞可在手术前后提供镇痛作用。
两组均立即接受基础术后镇痛方案扑热息痛 1 克静脉注射，每 8 小时一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- ASA 1 或 2
排除标准：
- 拒绝参加
- 长期使用止痛药或消炎药
- 对局部麻醉剂过敏
- 手术时间 <4 或 > 6 小时
- 麻醉持续时间 <5 或 > 7 小时
- 神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：非QL块
对照组（非 QL 阻滞）组在手术期间仅接受芬太尼静脉注射。
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手术期间仅接受芬太尼静脉注射。
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实验性的：双侧QL阻滞
患者取半侧卧位，露出待阻滞侧。
使用 USG 和 1-6 MHz 凸面换能器放置在脐部水平的髂嵴上方的横向平面中。
将 Stimuplex® 20G 100 毫米针头沿前后方向向锥形腹肌层和 QL 肌肉的交界处推进，并将 20 ml 0.25% 布比卡因沉积在 QL 肌前外侧缘与横筋膜到达外侧的交界处腹横筋膜前层。
在患者的两侧进行侧方 QL（I 型）阻滞。
每个患者的布比卡因总量为 100 mg
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双侧腰方肌阻滞，每次注射 20 ml 0.25% 布比卡因作为超前镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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术中芬太尼消耗量记录为以 µg 为单位的总消耗量，并计算为以 µg.kg-1.h-1 为单位的每小时平均消耗量，
由于患者体重和手术持续时间对给定剂量的芬太尼推注的影响。
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术中
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白细胞介素 6 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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以麻醉诱导前血浆白细胞介素6测定为基线； 2小时的手术刺激和术中充气；麻醉苏醒后 2 小时。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表
大体时间：24小时
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使用数字评定量表 (NRS) 在休息和运动期间进行疼痛测量。
NRS 从 0 = 无痛到 10 = 麻醉恢复后 2 小时和 24 小时最痛
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24小时
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血液动力学概况：以 bpm 为单位的心率
大体时间：术中
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手术期间和手术后围手术期血流动力学特征的趋势：每分钟心跳率
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术中
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血液动力学特征：收缩压、舒张压和平均动脉压（mmHg）
大体时间：术中
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手术期间和手术后围手术期血流动力学特征的趋势：收缩压、舒张压和平均动脉压（mmHg）
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术中
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额外静脉注射曲马多的参与者人数
大体时间：24小时
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在手术后观察期间，当静息时 NRS 开始增加 > 3 时，每隔 8 小时间歇性静脉推注曲马多 50 mg。
如果 NRS 仍保持 > 3，则更频繁地间歇性曲马多 50 mg IV 推注给药至每 4 小时一次。
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24小时
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额外静脉注射芬太尼的参与者人数
大体时间：24小时
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如果增加曲马多推注后疼痛缓解仍不充分，则额外增加芬太尼 1 µg.kg^-1
每 15-30 分钟进行一次静脉推注，直到 NRS ≤ 3。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
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- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
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- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2019年5月13日
研究完成 (实际的)
2019年6月17日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月14日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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