Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bloku quadratus lumborum na perioperační analgezii a zánětlivé odpovědi u laparoskopické nefrektomie

9. července 2019 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Vliv preincisionálního ultrazvukem naváděného bloku Quadratus lumborum na perioperační analgezii a zánětlivé odpovědi u transperitoneální laparoskopické nefrektomie: jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie

Blokáda Quadratus lumborum (QL) může snížit intraoperační spotřebu opioidů, snížit zánětlivé reakce IL-6 a snížit intenzitu akutní bolesti ve srovnání s nepříjemnou QL blokádou jako kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda Quadratus lumborum byla studována jako účinná pooperační analgezie v chirurgii dolní části břicha kvůli jejímu rozšíření do hrudního paravertebrálního prostoru a torakolumbálního fascie nervu. Účinek preincisionálního ultrazvukového (US) řízeného QL bloku jako „preemptivní analgezie“ u pacienta podstupujícího laparoskopickou nefrektomii žijícího dárce nebyl nikdy hodnocen. Jako preemptivní analgezie může blokáda quadratus lumborum poskytnout analgetika před a po operaci. Obě skupiny okamžitě dostaly základní pooperační analgetický režim paracetamol 1 g IV 8. hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 30 kg/m2
  • ASA 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • odmítl účast
  • chronické užívání analgetik nebo protizánětlivých léků
  • alergie na lokální anestetikum
  • délka operace < 4 nebo > 6 hodin
  • trvání anestezie <5 nebo > 7 hodin
  • neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Blok bez QL
Kontrolní (non-QL blok) skupina dostávala pouze fentanyl IV během operace.
Lék: Blok bez QL
Fentanyl dostal pouze IV během operace.
Experimentální: Oboustranný QL blok
Pacienti byli v semilaterální poloze na zádech, aby se ukázala strana, která má být blokována. Pomocí USG a 1-6 MHz konvexního snímače umístěného v transverzální rovině nad hřebenem kyčelního v úrovni pupku. Jehla Stimuplex® 20G 100 mm byla posouvána v předozadním směru směrem ke spojení zúžené vrstvy břišního svalu a svalu QL a 20 ml 0,25% bupivakainu bylo uloženo na anterolaterální hranici svalu QL na spojení s transversalis fascia dosahující vně přední vrstva transversalis fascia. Boční přístup QL (typ I) bloky byly provedeny na obou stranách pacientů. Celkové množství bupivakainu bylo 100 mg pro každého pacienta
Lék: Oboustranný QL blok
Bilaterální laterální blokáda Quadratus Lumborum s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu pro každou injekci jako preemptivní analgezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační spotřeba fentanylu byla zaznamenána jako celková spotřeba v µg a vypočtena do průměrné spotřeby za hodinu v µg.kg-1.h-1, v důsledku vlivu tělesné hmotnosti pacienta a délky operace na danou dávku bolusů fentanylu.
Intraoperační
Změny interleukinu-6 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 hodin
Měření plazmatického interleukinu-6 před úvodem do anestezie jako výchozí hodnota; 2 hodiny chirurgické stimulace a insuflace plynu během operace; a 2 hodiny po zotavení z anestezie.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin
Měření bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) v klidu a během pohybu. NRS od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest 2 hodiny a 24 hodin po zotavení z anestezie
24 hodin
Hemodynamické profily: Srdeční frekvence v tepech/min
Časové okno: Intraoperační
Trendy perioperačních hemodynamických profilů během a po operaci: srdeční frekvence v tepech za minutu
Intraoperační
Hemodynamické profily: Systolický, diastolický a střední arteriální tlak v mmHg
Časové okno: Intraoperační
Trendy perioperačních hemodynamických profilů během a po operaci: systolický, diastolický a střední arteriální tlak v mmHg
Intraoperační
Počet účastníků s dalším intravenózním tramadolem
Časové okno: 24 hodin
Během pozorování po operaci, kdy se NRS začalo zvyšovat > 3 v klidu, byly podávány intermitentní tramadol 50 mg IV bolusy 8. hodinu. Pokud NRS stále zůstávalo > 3, byly intermitentní bolusy tramadolu 50 mg IV podávány častěji až do 4. hodiny.
24 hodin
Počet účastníků s dalším intravenózním fentanylem
Časové okno: 24 hodin
Pokud byla úleva od bolesti po zvýšení bolusů tramadolu stále nedostatečná, fentanyl navíc 1 µg.kg^-1 IV bolusy byly podávány každých 15-30 minut, dokud NRS ≤ 3.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok bez QL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit