Effekt av Quadratus Lumborum Block på perioperativ analgesi och inflammatoriska svar vid laparoskopisk nefrektomi
9 juli 2019 uppdaterad av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Effekt av preincisional ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-blockering på perioperativ analgesi och inflammatoriska svar vid transperitoneal laparoskopisk nefrektomi: en enkelblind, randomiserad kontrollstudie
Quadratus lumborum (QL)-block kan minska intraoperativ opioidkonsumtion, minska inflammationssvar av IL-6 och minska akut smärtintensitet i jämförelse med icke-mottagande QL-block som kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quadratus lumborum block har studerats som en effektiv postoperativ analgesi vid kirurgi i nedre delen av buken, på grund av dess spridning till bröstkorgarnas paravertebrala utrymme och thoracolumbar fascia nerv.
Effekten av preincisional ultraljud (US)-guidad QL-blockering som "preemptiv analgesi" på patienten som genomgick laparoskopisk levande donatornefrektomi har aldrig utvärderats.
Som förebyggande analgesi kan quadratus lumborum block ge analgetika före och efter operationen.
Båda grupperna fick omedelbart grundläggande postoperativ analgesikim paracetamol 1 gr IV 8:e timmen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 30 kg/m2
- ASA 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- vägrade att delta
- kronisk användning av analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel
- allergi mot lokalbedövning
- operationens varaktighet <4 eller > 6 timmar
- varaktighet av anestesin <5 eller > 7 timmar
- neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Icke-QL-block
Kontrollgruppen (icke-QL-blockad) fick endast fentanyl IV under operationen.
|
Fick endast fentanyl IV under operationen.
|
|
Experimentell: Bilateralt QL-block
Patienterna var i halvlateral ryggläge för att visa upp den sida som skulle blockeras.
Använder USG och 1-6 MHz konvex givare placerad i det tvärgående planet ovanför höftbenskammen i nivå med naveln.
En Stimuplex® 20G 100 mm nål fördes fram i anteroposterior riktning mot föreningspunkten mellan det avsmalnande bukmuskelskiktet och QL-muskeln, och 20 ml 0,25 % bupivakain deponerades i QL-muskelns anterolaterala kant vid korsningen med transversalis fascia utanför. det främre lagret av transversalis fascia.
QL-blocken (typ I) i sidled utfördes på båda sidor av patienterna.
Den totala mängden bupivakain var 100 mg för varje patient
|
Bilateralt lateralt Quadratus Lumborum-block med 20 ml 0,25 % bupivakain varje injektion som förebyggande analgesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ fentanylförbrukning registrerades som total konsumtion i µg och beräknades som medelförbrukning per timme i µg.kg-1.h-1,
på grund av påverkan av patientens kroppsvikt och operationens varaktighet till den givna dosen fentanylbolus.
|
Intraoperativ
|
|
Förändringar i Interleukin-6 från baslinjen
Tidsram: 24 timmar
|
Mätning av plasma Interleukin-6 före anestesiinduktionen som baslinje; 2 timmars kirurgisk stimulering och gasinblåsning intraoperativt; och 2 timmar efter återhämtning från anestesi.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtmätning med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) i vila och under rörelse.
NRS från 0 =ingen smärta till 10= värsta smärtan vid 2 timmar och 24 timmar efter anestesiåterhämtning
|
24 timmar
|
|
Hemodynamiska profiler: Puls i slag/min
Tidsram: Intraoperativ
|
Trenderna för perioperativa hemodynamiska profiler under och efter operation: hjärtfrekvens i slag per minut
|
Intraoperativ
|
|
Hemodynamiska profiler: systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck i mmHg
Tidsram: Intraoperativ
|
Trenderna för perioperativa hemodynamiska profiler under och efter operation: systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck i mmHg
|
Intraoperativ
|
|
Antal deltagare med ytterligare intravenös tramadol
Tidsram: 24 timmar
|
Under observation efter operation, när NRS började öka > 3 i vila, gavs intermittenta tramadol 50 mg IV bolus åttonde timmen.
Om NRS fortfarande förblev > 3, administrerades de intermittenta tramadol 50 mg intravenös bolus oftare upp till 4:e timmen.
|
24 timmar
|
|
Antal deltagare med ytterligare intravenös fentanyl
Tidsram: 24 timmar
|
Om smärtlindringen fortfarande var otillräcklig efter ökad tramadol bolus, fick den extra fentanylen 1 µg.kg^-1
IV bolus gavs var 15-30:e minut tills NRS ≤ 3.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Richebe P, Rivat C, Liu SS. Perioperative or postoperative nerve block for preventive analgesia: should we care about the timing of our regional anesthesia? Anesth Analg. 2013 May;116(5):969-970. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828843c9. No abstract available.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Hayden P, Cowman S. Anaesthesia for laparoscopic surgery. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain 2011;11(5):177-80.
- Barreveld A, Witte J, Chahal H, Durieux ME, Strichartz G. Preventive analgesia by local anesthetics: the reduction of postoperative pain by peripheral nerve blocks and intravenous drugs. Anesth Analg. 2013 May;116(5):1141-1161. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a270. Epub 2013 Feb 13.
- Meleine M, Rivat C, Laboureyras E, Cahana A, Richebe P. Sciatic nerve block fails in preventing the development of late stress-induced hyperalgesia when high-dose fentanyl is administered perioperatively in rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jul-Aug;37(4):448-54. doi: 10.1097/AAP.0b013e318257a87a.
- de Oliveira CM, Sakata RK, Issy AM, Gerola LR, Salomao R. Cytokines and pain. Rev Bras Anestesiol. 2011 Mar-Apr;61(2):255-9, 260-5, 137-42. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70029-0. English, Portuguese, Spanish.
- Warle MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF, van der Jagt MF, Dooper PM, Kloke HJ, Pilzecker D, Renes SH, Wever KE, Hoitsma AJ, van der Vliet JA, D'Ancona FC. Low-pressure pneumoperitoneum during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors' comfort. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E478-83. doi: 10.1111/ctr.12143. Epub 2013 Jun 24.
- Moeller-Bertram T, Ky L, Coe C, Strigo I, Kincaid M, Keltner J, et al. Correlation of pain ratings and systemic interleukin-6 release in response to intramuscular capsaicin in healthy Humans. J Pain 2012;13(4):S52.
- Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique [Abstract]. Reg Anesth Pain Med 2007;32:S1-S130.
- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
19 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .