Effect van Quadratus Lumborum-blok op peri-operatieve analgesie en ontstekingsreacties bij laparoscopische nefrectomie
9 juli 2019 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Effect van pre-incisionele echogeleide Quadratus Lumborum-blok op peri-operatieve analgesie en ontstekingsreacties bij transperitoneale laparoscopische nefrectomie: een enkelblinde, gerandomiseerde controleproef
Quadratus lumborum (QL)-blok kan intraoperatief opioïdenverbruik verminderen, ontstekingsreacties van IL-6 verminderen en acute pijnintensiteit verminderen in vergelijking met niet-ontvangend QL-blok als de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Quadratus lumborum-blok was bestudeerd als een effectieve postoperatieve analgesie bij onderbuikchirurgie, vanwege de verspreiding naar de thoracale paravertebrale ruimte en de thoracolumbale fascia-zenuw.
Het effect van pre-incisionele echografie (US)-geleide QL-blok als "preventieve analgesie" op een patiënt die een laparoscopische nefrectomie van een levende donor onderging, is nooit geëvalueerd.
Als preventieve analgesie kan quadratus lumborum-blok voor en na de operatie analgetica bieden.
Beide groepen ontvingen onmiddellijk postoperatief basis analgesieregime paracetamol 1 gr IV om de 8 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI < 30 kg/m2
- AZA 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- weigerde mee te doen
- chronisch gebruik van analgetica of ontstekingsremmers
- allergie voor plaatselijke verdoving
- operatieduur <4 of > 6 uur
- duur van de anesthesie <5 of > 7 uur
- neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Niet-QL-blok
De controlegroep (niet-QL-blok) kreeg alleen fentanyl IV tijdens de operatie.
|
Alleen fentanyl IV gekregen tijdens de operatie.
|
|
Experimenteel: Bilateraal QL-blok
De patiënten waren in de semi-laterale rugligging om de te blokkeren kant te laten zien.
Met behulp van USG en 1-6 MHz convexe transducer geplaatst in het transversale vlak boven de bekkenkam ter hoogte van de navel.
Een Stimuplex® 20G-naald van 100 mm werd in anteroposterieure richting voortbewogen in de richting van de kruising van de taps toelopende buikspierlaag en de QL-spier, en 20 ml 0,25% bupivacaïne werd gedeponeerd in de anterolaterale rand van de QL-spier op de kruising met het bereik van de fascia transversalis naar buiten de voorste laag van de fascia transversalis.
De laterale benadering QL (type I) blokken werden uitgevoerd aan beide zijden van de patiënten.
De totale hoeveelheid bupivacaïne was 100 mg voor elke patiënt
|
Bilaterale laterale Quadratus Lumborum-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne per injectie als preventieve analgesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Intraoperatief fentanylverbruik werd geregistreerd als totaal verbruik in µg, en berekend in gemiddeld verbruik per uur in µg.kg-1.h-1,
vanwege de invloed van het lichaamsgewicht van de patiënt en de duur van de operatie op de gegeven dosis fentanylbolussen.
|
Intraoperatief
|
|
Veranderingen in Interleukine-6 vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meting van plasma-interleukine-6 vóór de anesthesie-inductie als basislijn; 2 uur chirurgische stimulatie en gasinsufflatie intraoperatief; en 2 uur na herstel uit anesthesie.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijnmeting met behulp van Numerical Rating Scale (NRS) in rust en tijdens beweging.
NRS van 0 = geen pijn tot 10 = ergste pijn 2 uur en 24 uur na herstel na anesthesie
|
24 uur
|
|
Hemodynamische profielen: hartslag in bpm
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De trends van perioperatieve hemodynamische profielen tijdens en na de operatie: hartslag in slagen per minuut
|
Intraoperatief
|
|
Hemodynamische profielen: systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk in mmHg
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De trends van perioperatieve hemodynamische profielen tijdens en na chirurgie: systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk in mmHg
|
Intraoperatief
|
|
Aantal deelnemers met aanvullend intraveneus tramadol
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijdens observatie na de operatie, toen de NRS begon te stijgen > 3 in rust, werd de intermitterende tramadol 50 mg intraveneuze bolussen om de 8 uur gegeven.
Als de NRS nog steeds > 3 bleef, werden de intermitterende tramadol 50 mg intraveneuze bolussen vaker toegediend tot het 4e uur.
|
24 uur
|
|
Aantal deelnemers met extra intraveneuze fentanyl
Tijdsspanne: 24 uur
|
Als de pijnstilling na het verhogen van de tramadolbolussen nog steeds onvoldoende was, de extra fentanyl 1 µg.kg^-1
IV-bolussen werden om de 15-30 minuten gegeven tot de NRS ≤ 3.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Richebe P, Rivat C, Liu SS. Perioperative or postoperative nerve block for preventive analgesia: should we care about the timing of our regional anesthesia? Anesth Analg. 2013 May;116(5):969-970. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828843c9. No abstract available.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Hayden P, Cowman S. Anaesthesia for laparoscopic surgery. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain 2011;11(5):177-80.
- Barreveld A, Witte J, Chahal H, Durieux ME, Strichartz G. Preventive analgesia by local anesthetics: the reduction of postoperative pain by peripheral nerve blocks and intravenous drugs. Anesth Analg. 2013 May;116(5):1141-1161. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a270. Epub 2013 Feb 13.
- Meleine M, Rivat C, Laboureyras E, Cahana A, Richebe P. Sciatic nerve block fails in preventing the development of late stress-induced hyperalgesia when high-dose fentanyl is administered perioperatively in rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jul-Aug;37(4):448-54. doi: 10.1097/AAP.0b013e318257a87a.
- de Oliveira CM, Sakata RK, Issy AM, Gerola LR, Salomao R. Cytokines and pain. Rev Bras Anestesiol. 2011 Mar-Apr;61(2):255-9, 260-5, 137-42. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70029-0. English, Portuguese, Spanish.
- Warle MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF, van der Jagt MF, Dooper PM, Kloke HJ, Pilzecker D, Renes SH, Wever KE, Hoitsma AJ, van der Vliet JA, D'Ancona FC. Low-pressure pneumoperitoneum during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors' comfort. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E478-83. doi: 10.1111/ctr.12143. Epub 2013 Jun 24.
- Moeller-Bertram T, Ky L, Coe C, Strigo I, Kincaid M, Keltner J, et al. Correlation of pain ratings and systemic interleukin-6 release in response to intramuscular capsaicin in healthy Humans. J Pain 2012;13(4):S52.
- Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique [Abstract]. Reg Anesth Pain Med 2007;32:S1-S130.
- Farouk S. Pre-incisional epidural magnesium provides pre-emptive and preventive analgesia in patients undergoing abdominal hysterectomy. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):694-9. doi: 10.1093/bja/aen274. Epub 2008 Sep 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .