2013年から2017年までの上海における川崎病の疫学的特徴
2023年7月3日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
2013 年から 2017 年までの上海における川崎病 (KD) の疫学的特徴を調査し、冠動脈病変の危険因子を特定します。
調査の概要
詳細な説明
上海での最初の調査で確立された KD 研究グループ ネットワークに基づいて、KD に関する一連の質問票と診断ガイドラインが、中国の上海で小児科医療を提供する 50 の病院に送信されます。 2013 年 1 月から 2017 年 12 月までに KD と診断された参加者の医療記録は遡及的に分析されます。 人口統計学的情報、臨床症状、予後、検査指標、治療、心エコー所見などのデータが小児科医によって収集されます。
発症年齢と季節分布、治療法、心臓の異常について説明します。 単変量解析および多変量解析を実行して、冠動脈病変の危険因子を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4533
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201122
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年から2017年までに上海で川崎病と診断されたすべての入院患者
説明
包含基準:
- 2017年米国心臓協会が発表した川崎病の診断基準を満たす
除外基準:
- 急性期ではありません。
- 繰り返されるケース;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈病変の発生率
時間枠：入院から発症後1ヶ月まで
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冠動脈病変は、急性期（発症から1ヶ月以内）に二次元心エコー検査で同定されました。
参加者は、冠動脈の管腔直径が 5 歳未満の子供で 3.0 mm を超える場合、または 5 歳以上の子供で 4.0 mm を超える場合、またはセグメントの内径が 1.5 以上の場合に、冠動脈病変があると見なされました。隣接セグメントの倍。
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入院から発症後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈内免疫グロブリン耐性の発生率
時間枠：入院から退院まで（発症後約2週間）
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入院中は毎日耳温を測定した。
静脈内免疫グロブリン (IVIG) 抵抗性は、初回 IVIG 注入完了 36 時間後の持続的な発熱 (>38°C)、または別の IVIG または他の補助療法を必要とする再発発熱として定義されました。
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入院から退院まで（発症後約2週間）
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冠動脈病変に関連する危険因子
時間枠：入院から発症後1ヶ月まで
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多変量ロジスティック回帰を実行して、冠状動脈病変と独立して関連する危険因子を特定しました。
オッズ比と 95% CI が変数ごとに計算されました。
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入院から発症後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fang Liu, Dr.、Children's Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and management of cardiovascular sequelae in Kawasaki disease (JCS 2008)--digest version. Circ J. 2010 Sep;74(9):1989-2020. doi: 10.1253/circj.cj-10-74-0903. Epub 2010 Aug 18. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。