2013-2017年上海市川崎病流行病学特征
2023年7月3日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
调查2013年至2017年上海市川崎病（KD）的流行病学特征，并确定冠状动脉病变的危险因素。
研究概览
详细说明
基于在上海首次调查期间建立的 KD 研究组网络，将向中国上海 50 家提供儿科医疗服务的医院发送一套 KD 问卷和诊断指南。 将对 2013 年 1 月至 2017 年 12 月诊断为 KD 的参与者的病历进行回顾性分析。 数据由儿科医生收集，包括人口统计信息、临床表现、预后、实验室指标、治疗和超声心动图检查结果。
将描述发病时的年龄和季节性分布、治疗和心脏异常。 将进行单变量和多变量分析以确定冠状动脉病变的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4533
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201122
- Children's Hospital of Fudan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2013-2017年上海市诊断为川崎病的所有住院患者
描述
纳入标准：
- 符合美国心脏协会2017年发布的川崎病诊断标准
排除标准：
- 不在急性期；
- 重复案例；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉病变的发生率
大体时间：入院至发病后1个月
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在急性期（发病后 1 个月内）通过二维超声心动图确定冠状动脉病变。
如果 5 岁以下儿童的冠状动脉管腔直径 > 3.0 毫米或 5 岁及以上儿童的冠状动脉管腔直径 > 4.0 毫米，或节段内径 ≥ 1.5，则参与者被认为患有冠状动脉病变相邻段的倍数。
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入院至发病后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉注射免疫球蛋白抵抗的发生率
大体时间：从入院到出院（发病后约两周）
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住院期间每天测量耳温。
静脉免疫球蛋白 (IVIG) 抵抗被定义为初始 IVIG 输注完成 36 小时后持续发热 (>38°C) 或需要另一剂 IVIG 或其他辅助治疗的复发发热。
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从入院到出院（发病后约两周）
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与冠状动脉病变相关的危险因素
大体时间：自入院至发病后1个月
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进行多变量逻辑回归以确定与冠状动脉病变独立相关的危险因素。
计算每个变量的优势比和 95% CI。
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自入院至发病后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fang Liu, Dr.、Children's Hospital of Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and management of cardiovascular sequelae in Kawasaki disease (JCS 2008)--digest version. Circ J. 2010 Sep;74(9):1989-2020. doi: 10.1253/circj.cj-10-74-0903. Epub 2010 Aug 18. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月15日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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