Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske træk ved Kawasakis sygdom i Shanghai fra 2013 til 2017

3. juli 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
At undersøge de epidemiologiske træk ved Kawasakis sygdom (KD) i Shanghai fra 2013 til 2017 og identificere risikofaktorerne for koronararterielæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på det KD-forskningsgruppenetværk, der blev etableret under den første undersøgelse i Shanghai, vil et sæt spørgeskemaer og diagnostiske retningslinjer for KD blive sendt til 50 hospitaler, der yder pædiatrisk lægebehandling i Shanghai, Kina. Lægejournaler for deltagere med KD diagnosticeret fra januar 2013 til december 2017 vil blive analyseret retrospektivt. Data indsamles af børnelæger, herunder demografiske oplysninger, kliniske manifestationer, prognose, laboratorieindekser, behandling og ekkokardiografiske fund.

Alders- og sæsonfordeling ved debut, behandling og hjerteabnormiteter vil blive beskrevet. Univariate og multivariate analyser vil blive udført for at identificere risikofaktorer for koronararterielæsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4533

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte patienter diagnosticeret med Kawasakis sygdom i Shanghai fra 2013 til 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- opfylder de diagnostiske kriterier for Kawasakis sygdom udgivet af American Heart Association 2017

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i akut fase;
  • gentagne tilfælde;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af koronararterielæsioner
Tidsramme: fra indlæggelse til en måned efter debut
Koronararterielæsioner blev identificeret med todimensionel ekkokardiografi i den akutte fase (inden for en måned efter debut). Deltagerne blev anset for at have koronararterielæsioner, hvis den luminale diameter af en kranspulsåre var >3,0 mm hos børn i alderen under 5 år eller >4,0 mm hos dem på 5 år og ældre, eller når den indre diameter af et segment var ≥1,5 gange et tilstødende segment.
fra indlæggelse til en måned efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intravenøs immunoglobulinresistens
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (ca. to uger efter debut)
Øretemperaturen blev målt hver dag under indlæggelsen. Intravenøs immunoglobulin (IVIG)-resistens blev defineret som vedvarende feber (>38°C) efter 36 timers afslutning af initial IVIG-infusion eller tilbagevendende feber, der krævede en anden dosis IVIG eller andre supplerende terapier.
fra indlæggelse til udskrivelse (ca. to uger efter debut)
Risikofaktorer forbundet med koronararterielæsioner
Tidsramme: fra indlæggelse til en måned efter debut
Multivariate logistiske regressioner blev udført for at identificere risikofaktorer, der var uafhængigt forbundet med koronararterielæsioner. Odds ratio og 95 % CI blev beregnet for hver variabel.
fra indlæggelse til en måned efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner