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Epidemiologische Merkmale der Kawasaki-Krankheit in Shanghai von 2013 bis 2017

3. Juli 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Untersuchung der epidemiologischen Merkmale der Kawasaki-Krankheit (KD) in Shanghai von 2013 bis 2017 und Identifizierung der Risikofaktoren für Koronararterienläsionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf dem Netzwerk der KD-Forschungsgruppe, das während der ersten Umfrage in Shanghai eingerichtet wurde, wird eine Reihe von Fragebögen und diagnostischen Richtlinien für KD an 50 Krankenhäuser in Shanghai, China, die pädiatrische medizinische Versorgung anbieten, versandt. Krankenakten von Teilnehmern mit KD, die von Januar 2013 bis Dezember 2017 diagnostiziert wurden, werden rückwirkend analysiert. Die Daten werden von Kinderärzten gesammelt, einschließlich demografischer Informationen, klinischer Manifestationen, Prognose, Laborindizes, Behandlung und echokardiografischer Befunde.

Alter und saisonale Verteilung bei Beginn, Behandlung und kardiale Anomalien werden beschrieben. Univariate und multivariate Analysen werden durchgeführt, um Risikofaktoren für Koronararterienläsionen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4533

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Krankenhauspatienten, bei denen von 2013 bis 2017 in Shanghai die Kawasaki-Krankheit diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erfüllung der von der American Heart Association 2017 veröffentlichten Diagnosekriterien für die Kawasaki-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • nicht in akuter Phase;
  • wiederholte Fälle;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Koronararterienläsionen
Zeitfenster: von der Aufnahme bis einen Monat nach Beginn
Koronararterienläsionen wurden mit zweidimensionaler Echokardiographie in der Akutphase (innerhalb eines Monats nach Beginn) identifiziert. Bei den Teilnehmern wurde davon ausgegangen, dass sie Koronararterienläsionen hatten, wenn der Lumendurchmesser einer Koronararterie bei Kindern unter 5 Jahren > 3,0 mm oder bei Kindern ab 5 Jahren > 4,0 mm betrug oder wenn der Innendurchmesser eines Segments ≥ 1,5 betrug mal die eines angrenzenden Segments.
von der Aufnahme bis einen Monat nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer intravenösen Immunglobulinresistenz
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. zwei Wochen nach Beginn)
Während des Krankenhausaufenthaltes wurde jeden Tag die Ohrtemperatur gemessen. Eine Resistenz gegen intravenöses Immunglobulin (IVIG) wurde als anhaltendes Fieber (>38 °C) nach 36 Stunden nach Abschluss der ersten IVIG-Infusion oder als wiederkehrendes Fieber definiert, das eine weitere Dosis IVIG oder andere Zusatztherapien erforderte.
von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. zwei Wochen nach Beginn)
Risikofaktoren im Zusammenhang mit Koronararterienläsionen
Zeitfenster: von der Aufnahme bis einen Monat nach Beginn
Multivariate logistische Regressionen wurden durchgeführt, um Risikofaktoren zu identifizieren, die unabhängig voneinander mit Koronararterienläsionen verbunden waren. Für jede Variable wurden das Odds Ratio und das 95 %-KI berechnet.
von der Aufnahme bis einen Monat nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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