Epidemiologiska egenskaper hos Kawasakis sjukdom i Shanghai från 2013 till 2017
3 juli 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Att undersöka de epidemiologiska egenskaperna hos Kawasakis sjukdom (KD) i Shanghai från 2013 till 2017 och identifiera riskfaktorer för kranskärlsskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på KD-forskningsgruppens nätverk som etablerades under den första undersökningen i Shanghai, kommer en uppsättning frågeformulär och diagnostiska riktlinjer för KD att skickas till 50 sjukhus som tillhandahåller pediatrisk medicinsk vård i Shanghai, Kina. Medicinska journaler för deltagare med KD diagnostiserad från januari 2013 till december 2017 kommer att analyseras i efterhand. Data samlas in av barnläkare, inklusive demografisk information, kliniska manifestationer, prognos, laboratorieindex, behandling och ekokardiografiska fynd.
Ålder och säsongsfördelning vid debut, behandling och hjärtavvikelser kommer att beskrivas. Univariata och multivariata analyser kommer att utföras för att identifiera riskfaktorer för kranskärlsskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4533
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201122
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla sjukhuspatienter diagnostiserade med Kawasakis sjukdom i Shanghai från 2013 till 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller de diagnostiska kriterierna för Kawasakis sjukdom som släpptes av American Heart Association 2017
Exklusions kriterier:
- inte i akut fas;
- upprepade fall;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kranskärlsskador
Tidsram: från inläggning till en månad efter debut
|
Koronarartärskador identifierades med tvådimensionell ekokardiografi i den akuta fasen (inom en månad efter debut).
Deltagarna ansågs ha kranskärlsskador om en kransartärs luminala diameter var >3,0 mm hos barn yngre än 5 år eller >4,0 mm hos de som var 5 år och äldre, eller när den inre diametern av ett segment var ≥1,5 gånger det för ett angränsande segment.
|
från inläggning till en månad efter debut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intravenös immunglobulinresistens
Tidsram: från intagning till utskrivning (cirka två veckor efter debut)
|
Örontemperaturen mättes varje dag under sjukhusvistelsen.
Intravenös immunglobulinresistens (IVIG) definierades som ihållande feber (>38°C) efter 36 timmar efter avslutad initial IVIG-infusion eller återkommande feber som kräver ytterligare en dos av IVIG eller andra tilläggsterapier.
|
från intagning till utskrivning (cirka två veckor efter debut)
|
|
Riskfaktorer förknippade med kranskärlsskador
Tidsram: från inläggning till en månad efter debut
|
Multivariat logistisk regression utfördes för att identifiera riskfaktorer som var oberoende associerade med kranskärlsskador.
Oddskvot och 95 % KI beräknades för varje variabel.
|
från inläggning till en månad efter debut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and management of cardiovascular sequelae in Kawasaki disease (JCS 2008)--digest version. Circ J. 2010 Sep;74(9):1989-2020. doi: 10.1253/circj.cj-10-74-0903. Epub 2010 Aug 18. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2019
Första postat (Faktisk)
19 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KD EP4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu