Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische kenmerken van de ziekte van Kawasaki in Shanghai van 2013 tot 2017

3 juli 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
De epidemiologische kenmerken van de ziekte van Kawasaki (KD) in Shanghai van 2013 tot 2017 onderzoeken en de risicofactoren voor laesies van de kransslagaders identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van het KD-onderzoeksgroepnetwerk dat tijdens het eerste onderzoek in Shanghai is opgezet, zal een reeks vragenlijsten en diagnostische richtlijnen voor KD worden verzonden naar 50 ziekenhuizen die pediatrische medische zorg verlenen in Shanghai, China. Medische dossiers van deelnemers met de diagnose KD van januari 2013 tot en met december 2017 zullen retrospectief worden geanalyseerd. Gegevens worden verzameld door kinderartsen, waaronder demografische informatie, klinische manifestaties, prognose, laboratoriumindexen, behandeling en echocardiografische bevindingen.

Leeftijd en seizoensverdeling bij aanvang, behandeling en hartafwijkingen worden beschreven. Univariate en multivariate analyses zullen worden uitgevoerd om risicofactoren voor laesies van de kransslagader te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4533

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gehospitaliseerde patiënten met de diagnose van de ziekte van Kawasaki in Shanghai van 2013 tot en met 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- voldoen aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Kawasaki, vrijgegeven door de American Heart Association 2017

Uitsluitingscriteria:

  • niet in acute fase;
  • herhaalde gevallen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van laesies van de kransslagader
Tijdsspanne: vanaf opname tot een maand na aanvang
Coronaire laesies werden geïdentificeerd met tweedimensionale echocardiografie in de acute fase (binnen een maand na aanvang). Van deelnemers werd aangenomen dat ze kransslagaderlaesies hadden als de luminale diameter van een kransslagader > 3,0 mm was bij kinderen jonger dan 5 jaar of > 4,0 mm bij kinderen van 5 jaar en ouder, of als de inwendige diameter van een segment ≥ 1,5 was. maal die van een aangrenzend segment.
vanaf opname tot een maand na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intraveneuze immunoglobulineresistentie
Tijdsspanne: van opname tot ontslag (ongeveer twee weken na aanvang)
De oortemperatuur werd elke dag gemeten tijdens de ziekenhuisopname. Intraveneuze immunoglobuline (IVIG)-resistentie werd gedefinieerd als aanhoudende koorts (>38°C) na 36 uur na voltooiing van de initiële IVIG-infusie of terugkerende koorts die een nieuwe dosis IVIG of andere aanvullende therapieën vereist.
van opname tot ontslag (ongeveer twee weken na aanvang)
Risicofactoren geassocieerd met laesies van de kransslagader
Tijdsspanne: vanaf opname tot een maand na aanvang
Multivariate logistische regressies werden uitgevoerd om risicofactoren te identificeren die onafhankelijk geassocieerd waren met laesies van de kransslagader. Odds ratio en 95% BI werden berekend voor elke variabele.
vanaf opname tot een maand na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KD EP4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren