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2013년부터 2017년까지 상하이 가와사키병의 역학적 특징

2023년 7월 3일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
2013년부터 2017년까지 상하이에서 발생한 가와사키병(KD)의 역학적 특징을 조사하고 관상동맥 병변의 위험인자를 규명한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

상하이에서 1차 조사를 통해 구축된 KD 연구 그룹 네트워크를 기반으로 KD에 대한 일련의 설문지와 진단 가이드라인을 중국 상하이의 소아과 진료를 제공하는 50개 병원에 보낼 예정이다. 2013년 1월부터 2017년 12월까지 KD 진단을 받은 참가자의 의료 기록을 후향적으로 분석합니다. 데이터는 인구통계학적 정보, 임상 증상, 예후, 검사실 지표, 치료 및 심초음파 소견을 포함하여 소아과 의사가 수집합니다.

발병 시 연령 및 계절적 분포, 치료 및 심장 이상이 설명될 것입니다. 관상 동맥 병변에 대한 위험 인자를 확인하기 위해 단변량 및 다변량 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4533

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년부터 2017년까지 상하이에서 가와사키병 진단을 받은 모든 입원 환자

설명

포함 기준:

- 2017년 미국심장협회에서 발표한 가와사키병 진단기준 충족

제외 기준:

  • 급성기가 아님;
  • 반복되는 경우;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 병변의 부각
기간: 입원부터 발병 후 1개월까지
급성기(발병 1개월 이내)에 2차원 심초음파로 관상동맥 병변을 확인하였다. 관상동맥의 내경이 5세 미만 소아에서 >3.0 mm이거나 5세 이상에서 >4.0 mm이거나 세그먼트의 내경이 ≥1.5인 경우 참가자를 관상동맥 병변이 있는 것으로 간주했습니다. 인접한 세그먼트의 시간.
입원부터 발병 후 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥내 면역글로불린 내성 발생률
기간: 입원에서 퇴원까지(발병 후 약 2주)
귀 온도는 입원 기간 동안 매일 측정되었습니다. 정맥내 면역글로불린(IVIG) 내성은 초기 IVIG 주입 완료 36시간 후 지속적인 열(>38°C) 또는 다른 용량의 IVIG 또는 기타 보조 요법이 필요한 재발성 열로 정의되었습니다.
입원에서 퇴원까지(발병 후 약 2주)
관상 동맥 병변과 관련된 위험 요소
기간: 입원부터 발병 후 1개월까지
관상동맥 병변과 독립적으로 관련된 위험인자를 확인하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 승산비와 95% CI는 각 변수에 대해 계산되었습니다.
입원부터 발병 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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